超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...依據命名,例如超聲潔牙機、內置式超聲潔牙機等。不得使用“智能潔牙機”、“超聲潔牙美容機”、“超聲潔牙止痛機”等不規範的名稱,型號規格等也不宜列入產品名稱,並應避免採用商品名作爲註冊產品名稱。(二)產品...
法規文件尼古丁使用所致障礙診療規範(2020年版)
...ìzhàngàizhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《尼古丁使用所致障礙診療規範(2020年版)》是《精神障礙診療規範(2020年版)》的一部分。《精神障礙診療規範(2020年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2020年11月23日《國家衛...
詞條;精神障礙;診療規範;精神活性物質使用所致障礙醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使用者供氣的醫用分子篩製氧系統。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:醫用分子篩製氧...
法規文件化妝品產品技術要求規範
...藝、感官指標、衛生化學指標、微生物指標、檢驗方法、使用說明、貯存條件、保質期等序列(見附件1),並按照《化妝品產品技術要求編制指南》(見附件2)編制。五、化妝品產品技術要求是產品衛生質量安全的技術保障。...
法規文件;化妝品WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...許多大型的高、中風險的醫療器械已在我國醫療機構廣爲使用,不僅在大型三級醫院,也覆蓋至二級醫院,乃至基層醫療衛生機構,成爲推動和提高醫療技術水平的重要基礎保障。值得注意的是,醫療器械技術性能和狀態參數在...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理助聽器產品註冊技術審查指導原則
...電氣設備第1部分:安全通用要求》GB/T9969-2008《工業產品使用說明書總則》SJ/T10759-1996《助聽器插頭的尺寸》SJ/T10862-96《助聽器交貨時質量檢驗的性能測量》GB/T14199-2010《電聲學助聽器通用規範》GB/T16886.1-2011《醫療器械生物學評...
法規文件WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...生溼巾的原材料要求、技術要求、檢驗方法、應用範圍、使用方法、標誌和包裝、運輸和貯存、標籤和說明書及注意事項。本標準適用於衛生溼巾的生產、銷售和使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...帶有表示材質的描述性詞語,如“PVC”等。若爲“一次性使用”,名稱前應帶有“一次性”字樣。(二)產品的結構和組成:根據YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》中所敘述的結構可以分爲單管路型(見圖1)、雙管路型(...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...第三條申報資料應當按照下列順序排列,逐頁標明頁碼,使用明顯的區分標誌,並裝訂成冊。(一)申請表;(二)理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告...
法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...醫用注射泵安全管理1範圍:本標準規定了醫療機構配置使用的醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱輸注設備)在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械