動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...病毒,不能用相關病毒的,要選擇與其理化性質儘可能相似的指示病毒;第二,所選擇的病毒理化性質應有代表性(病毒大小、核酸類型以及有無包膜),其中至少應包括一種對物理和/或化學處理有明顯抗性的病毒;第三,指...
法規文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...密度1.019kg/L~1.063kg/L的脂蛋白,以LDL中的膽固醇(LDL-C)物質的量濃度(mmol/L)表示。血清LDL-C濃度的傳統單位是mg/dL,mg/dL換算爲mmol/L的換算係數爲0.0259(1mmol/L=1mg/dL×0.0259)。3LDL-C的生物學特性和臨牀意義:我國人羣血清LDL-C第5...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產...
法規文件羊水檢查
...素的影響而引起和疾病。這類疾病表現爲患兒智力,器官結構和功能和種種缺陷。產前診斷中可將先天性遺傳性關病分爲三大類:1.染色體病:由於遺傳或環境因素引起染色體的數目及結構上的異常造成的疾病。在臨牀上可發...
化驗及醫學檢查WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...層析法、電泳法;另一類是基於糖化與非糖化血紅蛋白的結構不同,如免疫法、親和層析法及酶法等。不同方法採用的原理不同,所測組分不同,如:離子交換色譜法測定HbA1c,親和層析法測定總糖化血紅蛋白等,但由於國際臨...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準象思維
...象”爲思維模型解說、推衍、模擬宇宙萬物的存在形式、結構形態、運動變化規律,對宇宙、生命做宏觀的、整合的、動態的研究,具有很大的普適性、包容性。象思維是中華文化的主導思維,是原創性的源泉,原創性的母體,...
中醫學GBZ/T 240.13—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第13部分:哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗
...berration染色體染色單體斷裂或染色單體斷裂重組等改變的結構損傷。3.4染色體型畸變chromosome-typeaberration在兩個染色單體的相同位點均出現斷裂或斷裂重組等改變的結構性損傷。3.5裂隙gap染色體或染色單體損傷的長度小於一個染...
中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;化學品毒理學評價程序和試驗方法大麻使用所致障礙
...巧,增加自我效能而預防復發。預防復發具有嚴格的治療結構與模式,更多地運用講授與訓練方法,強調患者的參與性與反覆實踐,治療者扮演更積極的指導者角色。預防復發可結合藥物治療開展,採用個體或者小組治療的形式...
精神科;疾病;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙唾液分泌型免疫球蛋白
...是親和常數(Ka)的負數(圖4)。在RIA反應系統中,測定結構相似的不同物質時,可以鑑定抗體的特異性。操作方法:本法分三個步驟,即抗原與抗體反應、B和F分離和放射性測定。(1)抗原與抗體反應:將標本(非標記抗原)...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查β-促黑素細胞激素
...是親和常數(Ka)的負數(圖4)。在RIA反應系統中,測定結構相似的不同物質時,可以鑑定抗體的特異性。操作方法:本法分三個步驟,即抗原與抗體反應、B和F分離和放射性測定。(1)抗原與抗體反應:將標本(非標記抗原)...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定