助聽器產品註冊技術審查指導原則

...聯繫方式及售後服務單位。（3）生產企業許可證編號、註冊證編號。（4）標準編號。（5）產品的性能、主要結構、適用範圍。（6）禁忌症、注意事項以及其他警示、提示的內容：禁忌症:急性外耳道炎、耳膜炎、慢性化膿性中...

健康體檢與管理專業醫療質量控制指標（2023 年版）

...據收集、分析和反饋，指導醫療機構持續改進醫療質量。附件：1.感染性疾病專業醫療質量控制指標（2023年版）2.健康體檢與管理專業醫療質量控制指標（2023年版）3.疼痛專業醫療質量控制指標（2023年版）4.整形美容專業醫療質...

醫療機構用藥教育服務規範

...現印發給你們，請各地在提供藥學服務過程中遵照執行。附件：1.醫療機構藥學門診服務規範2.醫療機構藥物重整服務規範3.醫療機構用藥教育服務規範4.醫療機構藥學監護服務規範5.居家藥學服務規範國家衛生健康委辦公廳2021年1...

植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則

...式心臟起搏器是指其脈衝發生器部分，不包括電極導線及附件（密封塞、轉矩扳手、引導器、引導鋼絲等）的要求。三、基本要求：（一）技術資料：製造商需要提供關於植入式心臟起搏器的技術說明文件，至少包括以下對產品...

醫療機構從業人員行爲規範

...第二條本規範適用於各級各類醫療機構內所有從業人員，包括:（一）管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。（二）醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資...

麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則

...誤不適當的操作說明，如：（1）和醫療器械一起使用的附件不適當（2）預先檢查不適當（3）操作說明書敘述不適當（4）服務和維修規範不適當操作失誤,檢查不嚴謹，醫療器械自身存在的問題無法保證使用安全性1.由熟練/未經...

供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法

...頒發《中華人民共和國出入境檢驗檢疫出境動物養殖企業註冊證》（以下簡稱註冊證，附件4）；不合格的，不予註冊。註冊證自頒發之日起生效，有效期5年。有效期滿後繼續生產供港澳活豬的飼養場，須在期滿前6個月按照本辦...

醫療質量安全告誡談話制度暫行辦法

...作人員應當認真填寫《醫療質量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，並由談話對象簽字。談話資料應存檔保管。第九條告誡談話按照以下程序進行：（一）介紹參加告誡談話的工作人員；（二）向談話對象說明談話...

浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法

...用按照醫院類和非醫院類進行監督管理。醫院類醫療機構包括各類醫院、婦幼保健院和規模較大的衛生院。規模較大的衛生院的具體標準由省衛生行政部門、省食品藥品監督管理部門制定。第四條醫療機構藥品和醫療器械使用應...

醫療衛生機構儀器設備管理辦法

...儀器設備購置計劃，必須加強論證，填寫統一的論證表(附件1)。對已頒佈的大型醫用設備品目的購置計劃，按有關規定辦理。第五章購置驗收第十八條：購置儀器設備應從實際出發，本着適用、先進、合理的原則。國內能夠生產...