接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...施,防止使用中的污染。採用的產品包裝容器材料應通過毒理學評價試驗,提供其質量控制標準及選擇包裝容器材料的安全性證明資料。5.無菌:對以無菌方式提供的接觸鏡護理產品,申請人/生產企業需要對用於保證產品無菌的...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的...
法規文件多倍體
...olyploid[21世紀雙語科技詞典];polyploidy[GBZ/T240.13—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗];多倍體是細胞核中含有3個以上基本染色體組的個體。多倍體分爲同源多倍體和異...
染色體;細胞;生物學WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...41臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/T780兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間YY/T0654全自動生化分析儀3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和定義適用於本標準。4人員:4.1評估...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查國務院關於加強食品安全工作的決定
...,及時迴應社會關切。加大對食品安全的督促檢查和考覈評價力度,完善食品安全工作獎懲約束機制。(六)強化基層食品安全管理工作體系。推進食品安全工作重心下移、力量配置下移,強化基層食品安全管理責任。鄉(鎮)...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...職責:(一)提出保健食品技術規範發展規劃、審評工作程序、制修訂年度工作計劃建議,並協助做好實施工作;(二)審評保健食品技術規範,提出審評結論;(三)開展保健食品技術規範、標準技術諮詢,參與開展技術規範...
食品檢驗機構資質認定管理辦法
...全法律法規的規定以及相關標準或者技術規範要求實施的評價和認定活動。第三條對向社會出具具有證明作用的數據和結果的食品檢驗機構開展資質認定活動應當遵守本辦法。第四條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質...
法規文件;管理辦法化妝品新原料申報與審評指南
...的使用條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件GB 31625—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 二氫茉莉酮酸甲酯
...%苯基甲基聚硅氧烷。B.2.3膜厚:0.25μm。B.2.4色譜爐溫度:程序升溫,從100℃~220℃,速率5℃/mln,最後在220℃保持6min。B.2.5進樣口溫度:250℃。B.2.6檢測器溫度:280℃。B.2.7檢測器:氫火焰離子化檢測器。B.2.8載氣:純度99.99%以上...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑