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重組人干擾素α2b栓
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。22.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
血漿凝血因子
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥...
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因子Ⅸ複合物
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥...
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凝血酶原複合物
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥...
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重組人干擾素α2b凝膠
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
人凝血酶原複合物
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥...
血液系統藥物；促凝血藥；藥物 -
重組人干擾素α2b乳膏
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2a栓
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化，使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化：經初步純...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）
...定：3.1原液檢定：3.1.1無菌檢查：依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA），應符合規定。3.1.2蛋白質含量：應爲100～300μg/ml（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3特異蛋白帶：採用還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳（2010年版藥典三...
生物製品；疫苗；乙型肝炎；預防類生物製品