藥品管理法
...須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,併發給進口藥品註冊證書。醫療單位臨牀急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。第四十條藥品必須...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,併發給進口藥品註冊證書。醫療單位臨牀急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。第四十條藥品必須...
部門規章抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...括:·明確作用機制·確定所研究藥物特定的抗病毒活性·評價所研究藥物與其他可能合用的抗病毒藥之間發生相互作用的可能性·提供病毒對所研究藥物產生耐藥性的研究數據·提供所研究藥物與已上市的其他相同作用靶點抗病...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...驗證,並對至少連續製備的三批成品進行檢驗,結果符合質量標準規定時,方可用於正電子類放射性藥品的製備。第三十一條製備區內設備應有明顯的狀態標誌,並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響...
法規文件心理問題
...實踐工作中,總結了前人的理論與經驗,提出了一簡捷的評價方法。即:從本人評價,他人評價和社會功能狀況三方面分析:1.本人不覺得痛苦-即在一個時間段中(如一週、一月、一季或一年)快樂的感覺大於痛苦的感覺。2.他...
心理學與精神病學醫學論文
...科學性衡量醫學論文水平的首要條件是論文的科學性。在評價醫學論文時,主要看科研設計是否嚴密合理,方法是否正確,資料是否完整可靠,依據是否準確並符合統計學要求,結果是否科學嚴謹,結論是否妥當並有充分依據等...
中藥研究文獻摘要
拼音:zhōngyàoyánjiūwénxiànzhāiyào《中藥研究文獻摘要》爲書名。劉壽山主編。本書收摘1820-1961年間國內外390餘種醫學期刊中中藥研究論文約4000篇左右,共論述了約500種中藥,按藥名筆劃排列寫成摘要。對各藥的學名、生藥、...
中醫學;中藥學;書籍;文獻暴食障礙
...的節食-暴食-清除行爲的循環,對體重/體形的過度關注和評價,由疾病帶來的繼發性獲益如家人的遷就和縱容、情緒問題、人際衝突、現實困境(如失業、失學、經濟困難)等。進食障礙的發病理論模型很多,包括從生物學角度...
疾病;精神科;精神障礙;進食與餵養障礙化妝品新原料申報與審評指南
...條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...料:製造商應當向審查人員提供對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息。產品的技術資料作爲註冊文件中一個單獨的文件,應包含以下信息:1、外觀構造(1)整個系統的完整描述,包括系統設計以及各部件之間相互連接...
法規文件