GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...構;——增加了術語和定義;——強調了對原料、加工、產品貯存和運輸等食品生產全過程的食品安全控制要求,並制定了控制生物、化學、物理污染的主要措施;——修改了生產設備有關內容,從防止生物、化學、物理污染的...
法規文件深圳市藥品零售監督管理辦法
...並執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,建立產品購銷臺賬,索取增值稅發票和購貨清單,增值稅發票和購貨清單保存期限爲藥品有效期期滿後1年,但不得少於3年,且應存放於營業場...
管理辦法;法規文件氧
...至0.1ml、容量爲100ml的量氣管主體,G爲三通活塞,H爲氣體進出口,J爲平衡瓶。臨用前用橡膠管將吸收器與量氣管連接,後者再與平衡瓶連接。測定法:先將銅絲節(取直徑約0.8mm的紫銅絲纏成直徑約4mm的銅絲卷並剪成長約10mm的...
神經系統藥物;中樞興奮藥物;延髓興奮藥;藥物2010年版藥典一部附錄XVIII
...考察:按擬採用的生物活性測定方法和劑量對10批以上該產品進行測定,以積累數據,考察質量標準中該測定項目的適用性。附錄XVIIID抑菌劑效力檢查法指導原則:抑菌劑效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性...
2010年版藥典附錄醫療器械註冊管理辦法
...器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。...
部門規章;醫療器械上海市食品安全條例
...例。第二條本市行政區域內食品、食品添加劑、食品相關產品的生產經營,食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品,食品的貯存和運輸,以及對食品、食品添加劑、食品相關產品的安全管理,應當遵守本條例。本市行政...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...認:6.1.1宜選擇配套的檢測系統,其性能驗證指標應符合產品聲明、預期用途、臨牀需求、國家/行業標準的要求。6.1.1.1血細胞分析的性能驗證遵循產品說明書的要求,同時滿足WS/T406的要求。6.1.1.2凝血初篩實驗的性能驗證遵循產...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...ndiànliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工...
法規文件WS/T 790.1—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第1部分:總則
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;衛生標準體外診斷試劑註冊管理辦法
...於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷試劑,不屬於本辦法...
部門規章;醫療器械