醫療器械經營企業許可證管理辦法
...、進貨驗收、倉儲保管、出庫複覈、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。第七條申請《醫療器械經營企業許可...
部門規章;醫療器械顯微支撐喉鏡下聲帶外移術
...下聲帶外移術別名:支撐喉鏡顯微鏡下聲帶外移術分類:耳鼻喉科/喉手術/喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術/雙側聲帶麻痹手術/聲帶外移固定術/杓狀軟骨切除術ICD編碼:31.6903概述:顯微支撐喉鏡下聲帶外移術的優點是:①不...
喉手術;喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術;雙側聲帶麻痹手術;聲帶外移固定術;杓狀軟骨切除術;手術;耳鼻喉科手術電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...特徵判斷可參考YY/T0316-2008的附錄C;(2)危害、可預見的事件序列和危害處境可參考YY/T0316-2008附錄E、I;(3)風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。2....
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...品的臨牀要求:該產品可豁免臨牀。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見不良事件相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關註冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。本指導原則系對無源植入性醫療器械...
法規文件喉外徑路杓狀軟骨切除聲帶外移術
...除聲帶外移術;頸側徑路杓狀軟骨切除聲帶外移術分類:耳鼻喉科/喉手術/喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術/雙側聲帶麻痹手術/聲帶外移固定術ICD編碼:31.6902概述:經喉外徑路杓狀軟骨切除是由Woodman最早使用的術式。由於該...
喉手術;喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術;雙側聲帶麻痹手術;聲帶外移固定術;手術;耳鼻喉科手術全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...2.7GHz288微波頻率計0.1~26.5GHz289直讀波長表0.1~40GHz290超聲有害輻射測量裝置100mW/cm2291毫米波頻率計0.1GHz~40GHz192體層攝影試驗裝置體層高度規、針孔測試體、體層厚度測試器193防散射濾線柵物理特性測試裝置194面積乘積劑量儀重...
濟南市醫療器械使用管理若干規定
...管理部門報告。醫療器械使用單位發現疑似醫療器械不良事件的,應當在10日內向所在地食品藥品監督管理部門和相關行政管理部門報告。第十九條食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械使用單位醫療器械的監督檢查。食品...
法規文件GBZ 221—2009 消防員職業健康標準
...適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ49職業性噪聲聾診斷標準GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T205密閉空間...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業健康標準;消防員GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...聲控制設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準