B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。由於B型超聲診斷技術仍在不斷髮展,審查員仍需從風險分析的角度認真確認申報產品的預期用途與風險管理是否相當;由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查員仍需密...
法規文件人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...氧合設備(ECMO)、計算機輔助X線斷層掃描、彩色多普勒超聲診斷設備、磁共振、數字化減影血管造影、纖維支氣管鏡、纖維胃鏡、纖維結腸鏡、酶譜檢測儀、快速冰凍切片設備和醫學影像圖像管理系統,以及人體器官移植數據...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件中、晚期正常妊娠的超聲診斷技術
...ēndechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:中、晚期正常妊娠的超聲診斷技術適應證:超聲對中、晚期妊娠胎兒及其附屬物進行監測,包括胎兒發育並作胎兒測量,以及觀察孕婦附件區正常與否。中、晚期正常妊娠的超聲診斷技術適用...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術原發性心臟腫瘤的超聲診斷技術
...淋巴等途徑而轉移至心臟。操作名稱:原發性心臟腫瘤的超聲診斷技術適應證:適應證如下:1.無發熱病史,起病突然的眩暈、暈厥。2.與體位有關的眩暈、暈厥。3.聽診聞及心臟雜音,雜音性質與強度常隨體位改變而變化。4.體...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術隱睾的超聲診斷技術
拼音:yǐngāodechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:隱睾的超聲診斷技術適應證:隱睾。禁忌證:一般無特殊禁忌證。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀資料,掌握超聲檢查適應證,提出檢查要求。2.向患者說明檢查...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術腸套疊的超聲診斷技術
...:chángtàodiédechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:腸套疊的超聲診斷技術適應證:腸套疊的超聲診斷技術適用於:1.腸套疊位置判斷。2.腸套疊病因檢查。3.腸套疊併發症腸梗阻。準備:1.填寫申請單逐項認真填寫申請單,提供臨牀...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術介入超聲檢查
...jièrùchāoshēngjiǎnchá英文:interventionalultrasound名稱:介入超聲檢查概述:介入超聲是在超聲成像基礎上發展起來的一門新技術。其主要特點是在實時超聲的監視或引導下,針對體內的病變或目標,通過穿刺或置管技術以達到進一...
醫療技術名;醫學影像學;化驗及醫學檢查輸卵管妊娠的超聲診斷技術
...娠,延誤處理可危及病人生命。操作名稱:輸卵管妊娠的超聲診斷技術適應證:輸卵管妊娠的超聲診斷技術適用於:1.有閉經史。2.陰道淋漓出血。3.下腹疼痛或不適。4.血、尿HCG陽性者。5.子宮有觸、舉痛,附件區有痛性包塊。6....
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術擴張型心肌病的超聲診斷技術
...njībìngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:擴張型心肌病的超聲診斷技術適應證:擴張型心肌病的超聲診斷技術適用於:1.病人全心擴大,尤以左心室擴大更爲明顯。2.臨牀表現有以下徵象者:頑固性或進行性心力衰竭、嚴重心律...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術限制型心肌病的超聲診斷技術
...njībìngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名稱:限制型心肌病的超聲診斷技術適應證:限制型心肌病的超聲診斷技術適用於:1.原因不明的以心肌、心內膜纖維化致心臟舒張功能受限爲主的心肌病。2.非縮窄性心包炎而臨牀表現又酷似...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術