降纖酶
...專家點評:去纖酶爲尖吻蝮蛇蛇毒中提取的有效成分製成針劑,含尖吻蝮蛇蛇毒去纖維蛋白酶。該酶爲一種糖蛋白,由17種氨基酸、263個殘基組成,較穩定。去纖酶抗凝血作用很強,能顯著地增強纖溶系統性和活力,降低血小板...
滅菌注射用水
...hèyòngshuǐ英文:sterilizedwaterforinjection[湘雅醫學專業詞典]滅菌注射用水藥典標準:品名:中文名:滅菌注射用水漢語拼音:MiejunZhusheyongShui英文名:SterileWaterforInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲注射用水照注射劑生產...
溶劑;沖洗劑一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...0314-2007一次性使用靜血樣採集容器GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制GB18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌GB19973.1-2005醫用器材的滅菌...
法規文件微生物限度檢查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度檢查法系指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。包括染菌量及控制菌的檢查。供試品應隨機抽樣。如遇有異常或可疑的樣品,須選取有疑義的樣品。一般抽樣...
消毒常規
拼音:xiāodúchángguī消毒技術常規1、壓力蒸汽滅菌適用範圍:耐高溫、耐高溼的醫療器械和物品的滅菌。不能用於凡士林等油類和粉劑的滅菌。2、壓力蒸汽滅菌器根據排放冷空氣的方式和程度不同,分爲下排氣壓力蒸汽滅菌器...
去纖酶
...專家點評:去纖酶爲尖吻蝮蛇蛇毒中提取的有效成分製成針劑,含尖吻蝮蛇蛇毒去纖維蛋白酶。該酶爲一種糖蛋白,由17種氨基酸、263個殘基組成,較穩定。去纖酶抗凝血作用很強,能顯著地增強纖溶系統性和活力,降低血小板...
血液系統藥物;纖維蛋白溶解藥;藥物醫療器械說明書和標籤管理規定
...次性使用產品應當註明“一次性使用”字樣或者符號,已滅菌產品應當註明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;(六)產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合...
部門規章;醫療器械濾過滅菌法
拼音:lǜguòmièjūnfǎ濾過滅菌法是指使藥物溶液通過無菌的濾器,除去活的或死的細菌而得到無菌藥液的方法。
烏頭注射液
...項:個別病人用藥期間食慾減退,停藥後可恢復。規格:針劑:每支1ml,含烏頭生物鹼0.31mg。中藥部頒標準:拼音名:WutouZhusheye處方:生川烏500g生草烏500g製法:以上二味,粉碎,用乙醇冷浸提取2次,每次48小時,...
2010年版藥典一部附錄XIII
...觸的試驗用器皿應無菌、無熱原。去除熱原通常採用於熱滅菌法(250℃加熱30分鐘),也可用其他適宜的方法。檢查法:取適用的家兔3只,測定其正常體溫後15分鐘以內,自耳靜脈緩緩注入規定劑量並溫熱至約38℃的供試品溶液...
2010年版藥典附錄