4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Wutou Zhusheye
4.2 處方
4.3 製法
以上二味，粉碎，用乙醇冷浸提取2次，每次48小時，合併乙醇提取液，備用；藥渣 加水(pH4～5)煮沸3次，每次1小時，合併水提取液，濃縮至約 1000g，加入乙醇提取液，攪拌均勻， 放置24小時，濾過，回收乙醇並濃縮至無醇味，加水至2000ml(pH3)，煮沸1小時，冷卻，濾過，調 pH值至6.5～7.0，加入0.15%活性炭(g／ml)，煮沸10分鐘，濾過，測定含量，用注射用水調整含 量，灌封，滅菌，即得。
4.4 性狀
本品爲淡黃色的澄明液體。
4.5 鑑別
取本品2ml，加稀鹽酸2滴，分置二支試管中，一管中加碘化汞鉀試液2滴，即生成白 色沉澱；另一管中加碘化鉍鉀試液2滴，即生成棕色沉澱。
4.6 檢查
烏頭鹼 取本品5ml，加氨試液使顯鹼性，用氯仿振搖提取2次，每次5ml，合併提取 液，揮氯仿至約1ml，作爲供試晶溶液。另取烏頭鹼，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上， 以乙醚-氯仿-甲醇(1:2:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，不得出現斑點。 pH值 應爲5.0～6.5(附錄 Ⅵ G)。 異常毒性 取體重18～ 20g的健康小白鼠5只，分別由腹腔注射本品0.15ml，觀察在48小時內 不得有死亡。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ U)。
4.7 含量測定
精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加濃氨試液5ml使成鹼性，用氯仿提取5次， 每次20ml，振搖10～15分鐘；每次均用同一20ml水洗滌，洗液用10ml氯仿提取，合併氯仿提取液， 用無水硫酸鈉脫水，置250ml錐形瓶中，於水浴上加熱，回收氯仿，蒸發至幹，加入乙醚2ml，繼 續蒸發至幹，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml，微熱使溶解，放冷，加甲基紅指示液2滴，用 氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定，即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相當於9.992mg的C25H41NO9。 本品每1ml含生物鹼以烏頭原鹼(C25H41NO9)計，應爲標示量的90.0～110.0%。
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
肌內注射，一次1～2ml，一日1～2次。
4.10 規格
1ml:0.62mg(烏頭原鹼)