腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...何時應進行研究以評價腎損害對研究藥物PK的影響,以及這些研究如何設計、如何實施,本指導原則提供了一些建議。包含本指導原則在內,由國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)發佈的各項指導原則不具有法律方面的強制...
法規文件丘疹壞死性結核疹
...。1974年報道了91例丘疹壞死性結核疹,大都是南非黑人,那裏結核病發病率很高,有4人出現尋常狼瘡,1/3病人有明顯結核病竈。用鏈黴素和異煙肼治療,皮疹很快消失。但近來有人根據血管變化的程度推測,本病很可能是脈管...
疾病;皮膚性病科抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...提供了數據收集和資料提交的一般性原則。建議申請人從這些原則出發,建立明確的數據收集計劃。對數據收集的詳細說明是爲了避免收集非必要的信息,從而使這些資源直接服務於重要的試驗終點,並確保收集和報告的數據能...
法規文件抗抑鬱藥
...及焦慮症的輔助治療,特別是對精神分裂症後抑鬱。應用這些藥物起到抗抑鬱和治療精神病症狀的雙重作用,一舉兩得。常用的藥物有:舒必利、泰爾登和甲硫達嗪。藥代動力學:這類抗抑鬱藥口服後很快吸收,在肝內代謝,由...
抑鬱障礙什麼叫緩釋劑
...史,近代又出現了片劑、沖劑、針劑、氣霧劑等。然而,這些常規劑型,不論口服或注射,每天大多需給藥多次,不僅使用不便,而且血液中的藥物濃度(簡稱血藥濃度)起伏很大,導致“峯谷”現象。當藥物濃度處於高峯時,...
緩釋劑
...史,近代又出現了片劑、沖劑、針劑、氣霧劑等。然而,這些常規劑型,不論口服或注射,每天大多需給藥多次,不僅使用不便,而且血液中的藥物濃度(簡稱血藥濃度)起伏很大,導致“峯谷”現象。當藥物濃度處於高峯時,...
藥學;劑型ATIN
...過敏性間質性腎炎佔病因不明急性腎衰竭的8%~13%,由於這些回顧性調查僅包括需要就診治療或腎活檢的嚴重的病例,而未包括只有輕微和暫時性血清肌酐增高的大多數ATIN病例,因此前述數據可能低於實際的發生率。已知NSAID引...
疾病;腎內科;腎小管-間質疾病;急性腎小管-間質性腎炎蛋白傳感器
...對某些化學物質具有高特異性、高敏感性的生化傳感器。這些修飾蛋白一旦與電極相連就會產生對某混合物中特定的化學物質產生反映該物質濃度和特性的電信號。據此可以探測某些化學成分並精確計算該物質的濃度水平。其實...
生物學;傳感器伊沙佐米
...疊毒性,建議交替調整伊沙佐米和來那度胺的劑量。對於這些毒性,劑量調整的第一步是停用/減低來那度胺劑量,關於這些毒性的劑量減低步驟,參見來那度胺藥品說明書。7.對於輕度肝功能損傷患者(總膽紅素≤ULN和AST>ULN,...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;血液腫瘤用藥變應性小管間質性腎炎
...過敏性間質性腎炎佔病因不明急性腎衰竭的8%~13%,由於這些回顧性調查僅包括需要就診治療或腎活檢的嚴重的病例,而未包括只有輕微和暫時性血清肌酐增高的大多數ATIN病例,因此前述數據可能低於實際的發生率。已知NSAID引...
疾病;腎內科;腎小管-間質疾病;急性腎小管-間質性腎炎