尿5-HIAA
...中進行柱層析分離,分離後的5-HT和5-HIAA經檢測器檢測,結果通過描記波峯或計算機處理後打印輸出。試劑:(1)1.0mol/L高氯酸(內含0.2%偏過碘酸鈉,0.02%EDTA)。(2)洗脫液,內含72mmol/L檸檬酸,36mmol/L磷酸二氫鈉,0.25mmol/LED-TA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...一個對比中頻電療產品的臨牀使用研究資料,這些資料的結果應客觀、公正。對比中頻電療產品的臨牀試驗報告需有醫院簽章,其內容應能驗證該產品的預期用途。對比說明應體現申報產品與對比產品在基本原理、結構組成、主...
法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...胞培養實驗中應對候選藥物的活性進行評估,並根據這些結果,在適當的流感感染動物模型中評估其體內活性。申辦者還應評估候選藥物對其他模擬或加重流感的病原體的作用,包括相似疾病或併發症有關的其他呼吸病毒和細菌...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
...藥物代謝差異,會有助於對代謝相關的藥物相互作用研究結果的詮釋。這些因素(如CYP2D6基因型)可能影響相互作用的程度。此外,對於缺乏主要清除途徑的受試者,其他的代謝途徑就變得非常重要,應進行研究。代謝相關的藥...
法規文件糖化血紅蛋白
...色杯以空白管調零,讀取測定管吸光度。從標準曲線查得結果。以果糖胺mmol/L報告。正常值:離子交換柱層析法:佔總血紅蛋白6.1%~7.9%瓊脂糖電泳法:佔總血紅蛋白5%~7.5%硫巴比妥酸比色法:129~142μmol/molHb微柱層析法:4.72%~8....
臨牀檢驗;化驗及醫學檢查肌電圖檢查
...房間(最好在屏蔽室內)。3.肌電檢查要有定性和定量的結果。定性是對肌肉放鬆時的靜息電位、收縮時的運動單位電位的時限和幅度作出診斷。定量是對足夠數量運動單位電位的時限和電壓求取平均值。4.結合臨牀檢查和肌電...
醫療技術名;化驗及醫學檢查溶血性乙型腦炎補體結合試驗
...試驗常規操作。凡不溶血的爲陽性,溶血爲陰性,對照管結果應符合要求。結果計算是以呈現陽性的受檢血清最高稀釋度爲該受檢血清的補體結合抗體效價。正常值:<1∶16。化驗結果臨牀意義:(1)乙腦患者補體結合抗體一...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...是孤立存在的,對許多疾病的治療和診斷都是綜合效應的結果,只不過在特定的條件下,以某一生物效應爲主要表現而已。2.典型醫學應用對於3A類半導體激光治療機,具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要...
法規文件唾液檢查
...控制實驗條件,尤其是標本採集方法和時間,否則。實驗結果無可比性。唾液的主要生理功能是消化澱粉。唾液中的溶菌酶,乳過氧化物酶(lactoperpxidase)、乳鐵蛋白和免疫蛋白等具有抵禦微生物感染的作用。此外唾液還有潤間...
化驗及醫學檢查GBZ/T 240.10—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗
...基因突變試驗的目的、試驗概述、試驗方法、數據處理與結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用於檢測化學品引起的體外哺乳動物細胞基因突變。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;基因突變