食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)
...公衆飲食用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等相關法律法規的規定,制定本辦法。第二條本辦法...
醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...研、教學、生物製品、生產、藥品管理、衛生行政管理以及其他各項活動中形成的具有保存價值的各種文字、圖表、聲像以及其他不同載體、不同形式的歷史記錄。第三條醫藥衛生檔案,是國家檔案的重要組成部分,是深入和發...
法規文件國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程
...;(五)在化妝品生產工藝及配方、毒理學、皮膚科學、化學、法律、新聞、應急管理等相關專業具有較高的學術造詣和業務水平,在相應專業崗位工作20年以上;(六)年齡原則上在70歲以下(院士除外),身體健康;(七)...
甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)
...查並有複查的文字記錄。第十六條食品藥品監督管理部門及其執法人員行使行政處罰自由裁量權有下列情形之一,構成執法過錯的,按照《甘肅省藥品監督管理行政執法過錯責任追究辦法》的規定,追究相關部門及行政執法人員...
法規文件麻醉一般常規
...檢驗結果及各種特殊檢查中的重要情況;術前的特殊治療及其結果。②麻醉前用藥的藥品名、劑量、方法及時間。③患者到達手術室時的血壓、脈搏與呼吸,必要時包括體溫、心電圖等。(2)麻醉過程中應記錄:①麻醉誘導是否平...
藥品安全試驗規範
...驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要求的指南,爲加強國際醫藥貿易、相互監督、檢查的統一標準。GLP的內容:GLP的...
法規文件藥品註冊商標
...,保障人民身體健康,維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益,根據《藥品管理法》和《商標法》的規定,除中藥材、中藥飲片外,藥品必須使用註冊商標;未經覈准註冊的,不得在市場銷售。註冊商標必須在藥品包裝和...
一般藥品審批
...nyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後,由地、市...
口岸藥品檢驗所
...njiǎnyànsuǒ口岸藥品檢驗所是經國務院衛生行政部門授權的,負責進出口藥品質量監督、檢驗的專業性機構。未經口岸藥檢所檢驗合格的藥品,禁止銷售使用。我國法定的口岸藥檢所有:中國藥品生物製品檢定所、廣東省藥品檢...
國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...政複議案件是指:(一)不服國家食品藥品監督管理總局及其委託的機構或者組織作出的具體行政行爲而申請行政複議的案件;(二)不服省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門及其委託的機構或者組織作出的具體行政行爲...
部門規章