醫療器械不良事件監測
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。
WS/T 636—2018 核和輻射事故醫學應急演練導則
...康委員會2018年9月21日前言:根據《中華人民共和國突發事件應對法》和《中華人民共和國職業病防治法》制定本標準。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準由國家衛生標準委員會放射衛生標準專業委員會提出。本標準...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;核事故;輻射事故藥品進口管理辦法
...五)裝箱單、提運單和貨運發票複印件;(六)出廠檢驗報告書複印件;(七)藥品說明書及包裝、標籤的式樣(原料藥和製劑中間體除外);(八)國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物製品,需要提供生產檢定記錄摘要...
法規文件學校結核病防控工作規範(試行)
...。一、職責分工依據《傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》等法律法規,按照屬地管理、聯防聯控的工作原則,在地方政府的領導下,衛生、教育等部門密切配合,共同監督和指導轄區內醫療衛生機構和學校做好結...
法規文件;工作規範藥品技術轉讓註冊管理規定
...有效結合。第五條國家食品藥品監督管理局可以根據藥品不良反應監測情況和藥品再評價結果,決定停止存在高安全風險品種和療效不確切品種的藥品技術轉讓。第二節新藥技術轉讓註冊申請的申報和審批第六條新藥技術轉讓注...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...包括藥品生產許可、生產監督檢查、產品質量監督抽查、不良行爲記錄和投訴舉報等內容。第四十四條(食品)藥品監督管理部門實施監督檢查,不得妨礙藥品生產企業的正常生產活動,不得索取或者收受藥品生產企業的財物,...
法規文件全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...衛生應急意識,使衛生應急人員建立依法、科學應對突發事件的觀念。(二)充實衛生應急知識,提高衛生應急處置能力,使衛生應急人員掌握衛生應急處置的基本理論、基本方法和基本技能,具有將衛生應急方法和技能應用於...
關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
拼音:guānyúzuòhǎochuánrǎnbìngzhìliáoyàopǐnhéjíjiùyàopǐnlèijīběnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...人體是安全的,不能對人體組織、血液、免疫等系統產生不良反應。因此,材料生物相容性的優劣應是無源植入性醫療器械研究設計中首先考慮的重要問題。建議製造商在註冊產品技術報告中提供有關技術資料,以便於管理部門...
法規文件國家衛生應急隊伍管理辦法
...進一步加強和規範國家衛生應急隊伍管理工作,提升突發事件衛生應急能力和處置水平,保障人民羣衆生命安全和身體健康,我們組織制定了《國家衛生應急隊伍管理辦法》。現印發給你們,請認真貫徹執行。國家衛生健康委國...
詞條;法規文件;醫療機構管理