風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...種的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1~2.2.3.5項檢定。2.2.3.1鑑別試驗:將稀釋至100~500CCID50/ml的病毒液與適當稀釋的風疹病毒特異性免疫血清等量混合後,置37℃水浴60分鐘,接種RK-13細胞,置32...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品放射性粒子植入治療技術
...計生存期≥3個月。(9)患者拒絕其他治療。1-3項指標中至少符合2項,且4-9項指標中至少符合3項即爲適應證選擇正確。放射性粒子植入治療的併發症:主要併發症包括穿刺相關和放射性損傷相關併發症:(1)穿刺相關主要併發...
醫療技術;放射性粒子植入治療技術;手術腮腺炎減毒活疫苗
...種的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1~2.2.3.4項檢定。2.2.3.1鑑別試驗:將稀釋至500~2000CCID50/ml的病毒液與腮腺炎病毒特異性免疫血清等量混合後,置37℃水浴60分鐘,接種Vero細胞或FL細胞,在適...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品單採血漿站基本標準(2021年版)
...當具備法定計量部門的檢定合格證明。1.單採血漿站應當至少配備以下設備設施:體重秤、血壓計、聽診器、體檢牀、體溫計、叩診錘、單採血漿機(不少於12臺)、採血漿牀(椅)、空氣消毒器、輸液架、藥品櫃、高頻熱合機...
法規文件;單採血漿站凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...種的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1~2.2.3.4項檢定。2.2.3.1鑑別試驗:用甲肝病毒特異性免疫血清及甲肝病毒抗體陰性血清分別與500~1000CCID50/ml甲肝病毒等量混合,置37℃水浴60分鐘,接種人二...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品電子病歷系統功能規範(試行)
...能:1.電子病歷系統的使用者必須經過規範的用戶認證,至少支持用戶名/密碼、數字證書、指紋識別中的一種認證方式。2.系統採用用戶名/密碼認證方式時,要求用戶必須修改初始密碼,並提供密碼強度認證規則驗證功能,避免...
法規文件有先兆的偏頭痛
...(普通型)偏頭痛診斷標準:(1)符合下述2-4項,發作至少5次以上。(2)每次發作持續4-72小時(未經治療或治療無效者)。(3)具有以下特徵,至少2項:①單側性;②搏動性;③中至重度(影響日常活動);④上樓或其...
疾病;神經內科麻疹減毒活疫苗
...種的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1~2.2.3.4項檢定。2.2.3.1鑑別試驗:將稀釋至500~2000CCID50/ml的病毒液與適當稀釋的麻疹病毒特異性免疫血清等量混合後,置37℃水浴60分鐘,接種Vero細胞或FL細...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品傷寒疫苗
...力情況稀釋度可作更改)。每一稀釋度的菌懸液腹腔注射至少5只體重14~16g小鼠,每隻0.5ml,觀察3天。小鼠感染後3天內全部死亡的最小劑量爲1個最小致死量(MLD),1MLD含菌應不高於1.5×108。2.1.4.6毒性試驗:將35~37℃培養18~20...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...種的檢定:主種子批應進行以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1~2.2.3.4項檢定。2.2.3.1鑑別試驗:將稀釋至100~500CCID50/ml的病毒液與適當稀釋的風疹病毒特異性免疫血清等量混合後,置37℃水浴60分鐘,接種RK-13細胞,置32...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品