GB/T 16133—2014 兒童青少年脊柱彎曲異常的篩查
...檢者上身裸露,取立正姿勢,背向檢者。檢查:a)雙肩是否等高;b)左右肩胛骨在脊柱兩側是否對稱,其下角是否等高;c)兩側腰凹是否對稱;d)棘突聯線是否偏離正中線。4.1.2前屈試驗:在光線明亮處,檢查者面向暴露脊背...
中華人民共和國國家標準臨時性心臟起搏
...回到監護室後,首先要做好心電持續監護和檢查靜脈通道是否通暢,繼而必須完成以下事項:1.生命體徵的監護,注意血壓、脈搏、呼吸、意識等。2.插靜脈導管處的局部監護,如有無滲血及血腫等。3.與起搏器有關的監護,...
心血管外科手術;心臟起搏器的治療;手術感應電療法
...袋、固定帶固定電極。(4)檢查感應電療儀的輸出旋鈕是否在零位。將電極導線接至治療儀的輸出插口,打開電源。(5)按順時針方向旋轉電位器,調節電流強度至治療部位有麻刺感或肌肉收縮反應。(6)一般每次治療15~20mi...
醫療技術名3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中3A類半導體激光治療機,類代號爲6824,管理類別爲II類。依據GB7247.1中定義,3A類激光產品爲...
法規文件電興奮療法
...者取舒適體位,暴露治療部位。3.檢查治療儀的輸出旋鈕是否在零位,將電極導線接至治療儀的輸出插口。按治療需要,調節輸出的電流種類(感應電或直流電)。4.告知患者治療時將產生的強刺激感和肌肉強烈收縮反應,以取...
中醫學;鍼灸學;刺灸法;醫療技術名涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...時受理、組織初始審查。重點審查以下內容:(一)研究是否違反法律法規、規章及有關規定的要求;(二)研究者的資格、經驗、技術能力等是否符合研究要求;(三)研究方案是否科學、具有社會價值,並符合倫理原則的要...
詞條;法規文件;倫理學自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...和細化,並依據產品具體特性確定本指導原則的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由並提交相應的科學依據。本指導原則是對申請人/製造商和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機...
法規文件睾丸扭轉的超聲診斷技術
...檢查。2.檢查內容(1)縱切面檢查患側重點觀察:①精索是否增粗(與健側比較);②附睾是否腫大,形狀和內部回聲有無異常;③睾丸是否腫大;④睾丸實質回聲有無異常,如:均勻減低,回聲結構紊亂;⑤是否伴有鞘膜積液...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於YY0506-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄...
法規文件;手術