中華人民共和國藥品管理法
...科研工作研製出的成果,能否成爲本法規定的藥品,以及如何報批新藥。值得注意的是,研製與科研不同,本法規定的研製只管研究成果能否成爲新藥,以及怎樣成爲新藥,而不管具體的科研過程。藥品生產。本法規定的藥品生...
部門規章一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:導尿管產品在臨牀中出現的問題主要有:不通暢、滲漏、球囊破裂、脫落等。(十...
法規文件神經性貪食
...也有些可能超重,他們關注自己的體像和外形,在意別人如何看他們,並且關注他們的性吸引力,往往對身體明顯感到不滿意。情緒障礙:神經性貪食患者情緒障礙的特點是情緒波動性大,易產生不良情緒,如憤怒、焦慮不安、...
疾病;精神科;精神障礙;進食與餵養障礙合理情緒療法
...己的想法不可取,從而容易讓他放棄自己的不合理想法。如何運用與不合理信念辯論的技術呢?首先得找到不合理的信念,並有效地進行辯論。在進行合理情緒治療的過程中,只有真正找到了對方不合理的信念,施治者纔可做到...
心理學與精神病學;醫療技術名綜合醫院康復醫學科建設與管理指南
...以下指標:(一)康復治療有效率≥90%;(二)年技術差錯率≤1%;(三)病歷和診療記錄書寫合格率≥90%;(四)住院患者康復功能評定率98%;(五)三級綜合醫院康復醫學科的平均住院日不超過30天,二級綜合醫院康復...
法規文件保健食品審評專家管理辦法
...故不出席會議或會議期間擅自離會的;(三)審評中出現差錯並造成不良後果的;(四)因其他原因不適於參加審評工作的。第十七條本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第十八條本辦法自發布之日起施行。
法規文件;管理辦法醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...,具有相應管理的實踐經驗,有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力。製劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。第九條從事製劑配製操作及藥檢人員,應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。凡有特殊...
法規文件化妝品審評專家管理辦法
...故不出席會議或會議期間擅自離會的;(三)審評中出現差錯並造成不良後果的;(四)因其他原因不適於參加審評工作的。第十七條本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第十八條本辦法自發布之日起實施。
法規文件;管理辦法醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...能力對放射性藥品製備過程和質量控制中的實際問題作出正確的判斷和處理,對本規範的實施和產品質量負責。第八條醫療機構製備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的製備和質量控制人員,不得由同一人兼任。第九條從事正...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...8準確度accuracy測量結果與被測量真值之間的一致程度。2.9正確度trueness無窮多次重複測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致程度。注1:測量正確度與系統測量誤差有關,與隨機測量誤差無關。注2:“測量正確度”不能...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查