人血漿白蛋白
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應大於成品規格。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的96.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
免疫血清球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
聚苯乙烯磺酸鈣
...再加氯化亞錫試液2~3滴,煮沸,沉澱顏色消失。檢查:含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加流動相適量,在超聲波水浴中振盪,使硫酸嗎啡溶解後,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液3ml置25ml量瓶中...
丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
生物學注射用煙酸佔替諾
...anZhantinuo英文名:XanthinolNicotinateforInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲煙酸佔替諾的無菌凍幹品。按平均裝量計算,含煙酸佔替諾(C13H21N5O4·C6H5NO2)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉...
血管擴張藥鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液
...文名:NicardipineHydrochlorideandGlucoseInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸尼卡地平與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸尼卡地平(C26H29N3O6·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%;含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。性...
鈣通道阻滯藥曲安奈德注射液
...ideZhusheye英文名:TriamcinoloneAcetonideInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲曲安奈德的無菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲微細顆粒的混懸液,靜置後微細顆粒下沉,振搖後成均勻的...
腎上腺皮質激素類藥人血清白蛋白
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應大於成品規格。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的96.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
人血白蛋白
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應大於成品規格。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的96.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應大於成品規格。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的96.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...