2009年十大醫學突破
...滋病疫苗在一個失敗多過成功的領域,面對艾滋病新疫苗研發成功的消息,專家們半信半疑也就不足爲怪了。今年9月,研究人員耗資1.05億美元對結合兩種老疫苗的新疫苗的測試結果首次表明其可以預防艾滋病病毒感染。整個實...
骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...提出對耐腐蝕性能的要求。4.整體配合性能:在產品的研發階段,建議參考ASTMF1541-02《骨骼外部固定設備標準規範和檢測方法》中模擬外固定支架配合金屬骨針固定骨骼的試驗,評價外固定支架和配套使用的金屬骨針的整體配...
法規文件衛生部貫徹2011-2020年中國婦女兒童發展綱要實施方案
...開展兒童常見病和傳染病防治工作。鼓勵兒童專用藥品的研發和生產,擴大國家基本藥物目錄中兒科用藥的品種和劑型範圍,完善常用藥的兒童用法用量。實施兒童傷害綜合干預行動計劃,完善兒童傷害監測系統和報告制度。加...
化妝品新原料申報與審評指南
...化妝品新原料行政許可申請表:(二)研製報告:1.原料研發的背景、過程及相關的技術資料。2.原料的名稱、來源、相對分子質量、分子式、化學結構、理化性質。(1)名稱:包括原料的化學名(IUPAC名和/或CAS名)、INCI名及其...
法規文件Carnia™
英文:CarniaCarnia™全植入聽力裝置由Otologics,LLC研發,2006年2月27日Otologics獲得FDA批准進行2期臨牀實驗,2006年10月20日獲得CE標識進入歐洲,目前仍處於臨牀實驗中。Carina™不是一個助聽器或人工耳蝸。普通助聽器易受溼氣、...
醫療器械國家臨牀專科能力評估辦法(試行)
...(關鍵手術/技術)診療情況臨牀診療技術(方案)創新研發情況質量安全風險標化的患者(手術、技術、病種)死亡率35%-40%風險標化的併發症(非計劃重返/延遲出院)發生率單病種診療質量(含護理)合理用藥/合理用血(使...
詞條;法規文件;醫療機構管理世界瘧疾日
...面)。在治療瘧疾方面,目前市場上沒有而且近期也不會研發出其它有效的青蒿素替代藥物。世衛組織建議:及時治療各次疾病發作(如可能,在症狀出現24小時以內);夜間使用經殺蟲劑處理的蚊帳,預防蚊蟲叮咬;高流行地...
健康日發全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)
...臨牀科研一體化平臺,參與中醫藥預防、治療有關藥物的研發。十四、嚴把風險點,做好院內感染控制工作:各級醫療機構要切實加強預檢分診工作,做好流感流行季醫院感染控制。要嚴格執行通風、消毒、隔離等規定,特別是...
法規文件;工作方案;通告公告;流感國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...國內上市銷售的,申請人應當在提出註冊申請前,將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。第六條申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求,向國家食品藥品監督管理局提出註冊申請,並提交相關技術資料。突...
法規文件藥品召回管理辦法
...安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第五條藥品生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信...
法規文件