1 英文參考
Carnia
Carnia™全植入聽力裝置由Otologics, LLC研發，2006年2月27日Otologics獲得FDA批准進行2期臨牀實驗，2006年10月20日獲得CE標識進入歐洲，目前仍處於臨牀實驗中。Carina™不是一個助聽器或人工耳蝸。 普通助聽器易受溼氣、灰塵、潮溼天氣和耳垢的影響而蒙塞，並會影響運作。Carina™ 革命性的全植入科技能完全繞過耳道和鼓膜，專爲患中度至深度聽力損失之人士而設。carnia™全植入聽力裝置直接傳送高清晰的信號到中耳，讓你享有比傳統聽覺輔助器更完善且舒適便利的聽力裝置。
Otologics在發展，製造和植入人工中耳有七年經驗。 Carnia在歐洲完成了嚴謹測試並且獲歐共體覈准，可供選購使用。, 一系列的臨牀試驗正在美國中進行。 Otologics 所用之技術是根據在 Fredrickson 博士三十年研究成果。 他(by Dr. John M. Fredrickson, MD, PhD ) 在密蘇里的聖路易斯的華盛頓大學醫學院， 擔任外科醫生和研究員。
2 Carnia 全植入聽力裝置是什麼
Carnia 全植入聽力裝置是可植入的人工中耳，它繞過外耳、鼓膜和耳小骨來放大聲音，專爲患有中度至深度聽力損失的成人 (18歲或以上) 而設。 傳統助聽器將聲音直接放大到鼓膜，Carnia 全植入聽力裝置能繞過外耳，與中耳直接連接，讓聲音透過提高耳小骨的振動來放大，更加自然直接地送 到耳蝸。由於Carnia 全植入聽力裝置部件不需位於耳道內，一些與助聽器相關的問題將不再存在，包括放大的聲音受扭曲、阻塞、外耳道感染、耳道不適和耳蠟積聚等。
3 Carnia全植入聽力裝置適用人羣
Carnia 全植入聽力裝置是通過認可，適用於患有中度至深度聽力損失，並希望尋找一個隱藏式解決方案的成年人。Carnia 全植入聽力裝置是專爲成人設計的醫療設備針對的中度到深度聽感神經性聽力損失和對助聽器效能不感滿意的患者。 一些因耳道感染或耳道慢性刺極而不適合佩戴助聽器患者,都能因選用Carnia 全植入聽力裝置而受益。
4 Carnia全植入聽力裝置與傳統助聽器的區別
助聽器在耳道佩戴，從環境裏偵查到聲音及根據個人聽力的需要放大聲音。 助聽器把放大的訊號傳到鼓膜，令鼓膜振動並刺激中耳的小骨。 Carnia 全植入聽力裝置沒有部件直接插入耳道，讓耳道完全開放。
Carnia 全植入聽力裝置繞過外耳和鼓膜直接地刺激耳小骨。這能讓聲音更自然和直接的傳到耳蝸。 人工中耳不是助聽器; 它爲對助聽器治療感到不滿意的聽力損失患者，提供一個新的治療選擇。
Carnia受較少的環境限制，可以在更多的活動中使用。 Carnia 是個隱藏式聽力系統，能配合你活躍的生活方式。
Carnia 全植入聽力裝置是中耳植入與人工耳蝸之間的最大區分是: 人工耳蝸的電極會植入 患者 的內耳(耳蝸),電極直接通過電子刺激刺激聽覺神經。 一旦耳蝸插入了電極，接收和處理聲音這些內耳正常功能將受限制。但人工中耳則提供直接機械刺激給耳蝸，無需打開內耳或對內耳進行入侵性的程序。 人工中耳的機械刺激與被放大的聲音的原理貼近自然刺激過程 。 如果人工中耳發生故障或放大效能不足，可利用人工耳蝸作爲最終徹底療法 。人工耳蝸的植入者將須學會代表不同聲音的電子刺激的解釋，而人工中耳使用者將保留自然的聲音，不需要重新學習。人工耳蝸爲全聾的患者提供醫療方案，而人工中耳則給仍然有殘餘聽力的患者提供選擇。
5 Carnia 全植入聽力裝置的組成
Carnia 全植入聽力裝置由三部份造成： 電子膠囊、麥克風系統和中耳感測器。 電子膠囊包含一個電池、磁鐵、聲音處理器和感測器的連接器。 它會被植入在耳朵後的皮膚下。
聲音由麥克風拾起，被處理後傳到中耳的感測器。感測器包括的馬達令探針接觸中耳結構。 聲波令鼓膜振動和造成中耳骨頭移動，從這裏開始聲音處理是就像正常聆聽過程一樣。
由伴音信號時激活後，Carnia 全植入聽力裝置的末端針頭前後移動來令耳小骨振動。 振動是非常小的： 大約1-2個微米。 在一個威力強大的顯微鏡之下觀察也不可能看到末端針頭的運動。
既然技術快速改變,我應該再等待才進行植入嗎？
像所有高技術產品，未來的修整能再提高用途，但今天Carnia已包含目前最尖端的科技和技術而製造的聽力產品。 不需等待,您該立即擁有!
CARNIA™全植入聽力裝置能收藏在皮下，並不需於耳道上佩戴任何裝置，
提供如自然聽覺系統般的自由和舒適，並適用於所有日常環境及活動。
讓淋浴、游泳和佩戴傳統助聽裝置時不能進行的體育活動，現在都變成可能。
Carnia全植入聽力裝置由四個主要部份組成，包括： 植入電極、編程系統，
麥克風系統和中耳感測器。.
由一個功能敏銳的麥克風接收聲音，根據穿戴者的需要來放大，再轉換成一個電子信號。 信號往內傳送至感測器。 carnia™感測器的頂端與中耳聯繫，將電子信號轉成機械動力直接刺激中耳並讓植入者聽到聲音。
配件編程系統
因應佩戴者對聲音放大功能的個別需要而爲carnia植入裝置編程。 Otologics編程系統包括：f:
- 試戴及診斷軟件
- 連接和收發轉到人工中耳的射頻線圈
- NOAH連接無線編程界面。
充電系統包括基座、充電線圈和充電器。當爲人工中耳充電時，佩戴者需從基座取出充電器，並將充電線圈安放在植入管部位的皮膚上。充電器附帶的夾子，讓佩戴者在充電期間將充電器配置在衣服或皮帶上。充電的時間一般需約一個小時，並必須每日進行。 當爲人工耳蝸充電時，佩戴者可如常進行日常活、開關人工中耳和調整音量。
遙控能讓佩戴者控制Carnia全植入聽力力裝置,透過遙控器控制開關人工中耳和調整音量。使用遙控時，佩戴者只需將遙控對着人工中耳上的皮膚。
6 Carnia 全植入聽力裝置無法讓聽力恢復
和使用任何人工中耳或助聽器，聽力損失都不可能被治癒或恢復到正常聽力。 由於每名患者所受的聽力損失和經歷都不盡相同，特定性能效果和整體改善會因人而異。 Carnia 全植入聽力裝置是爲了改善溝通和提高生活水平。 它不能令聽力恢復到完全自然，良好的狀態。和使用助聽器，同一程度的患者或會有不同效果。 沒有測試可以確定Carnia 全植入聽力裝置程度對每名患者所帶來的改善 。更重要的是要理解當中效果的差異，並且接受一些患者只有有限的改善。 此外, 我們應明白在噪吵背景裏聆聽比在安靜的環境裏困難。正常聽力人仕姑且會感到在喧鬧的環境裏聆聽比在安靜環境困難，更何況是戴上助聽器的聽障人仕？不論他們的助聽器有否經放大作用的協助，仍會感到加倍困難。 裝置暫時沒有選擇性消除背景噪音和放大想留意的聲音例如對話的聲音。 爲達至最佳效果和發揮最大潛在改善能力，請與您的外科醫生和分與專家回顧和評估您實際的期望。