重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀,可運動,有莢膜,無芽孢。塗片染色後應呈典型的革蘭氏陰性。2.1.3.3對抗生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品蚓激酶
...法操作,血凝塊則不溶解。(2)取效價測定項下製作的瓊脂糖——纖維蛋白平板二塊,其中一塊在85℃烘箱內加熱30分鐘,爲“加熱平板”。取本品10mg,用1ml生理鹽水溶化,在二塊平板上分別摘10μl,同時置37℃培育18小時。然後...
藥物;血液系統藥物;抗凝血藥百奧蚓激酶膠囊
...法操作,血凝塊則不溶解。(2)取效價測定項下製作的瓊脂糖——纖維蛋白平板二塊,其中一塊在85℃烘箱內加熱30分鐘,爲“加熱平板”。取本品10mg,用1ml生理鹽水溶化,在二塊平板上分別摘10μl,同時置37℃培育18小時。然後...
重組人干擾素α1b注射液
...工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。、2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品公共場所集中空調通風系統衛生規範
...革蘭氏陰性桿菌屬,通常在含L-半光氨酸和焦磷酸鐵的BCYE瓊脂培養基上,培養兩天以上長成白色、或從紫色變爲蘭色、灰綠色菌落,在長波紫外光下可發熒光。在低倍顯微鏡下菌落呈毛玻璃狀。在不含L-半光氨酸的培養基上不生...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準注射用A型肉毒毒素
...超過10代。2.1.4種子批菌種的檢定:檢定菌種可採用明膠瓊脂半固體培養基、血瓊脂平板培養基、乳糖卵黃瓊脂平板培養基或其他適宜培養基。菌種應具有典型的形態特徵和培養特性及生化特性,應產生不低於1.0×105LD50/ml的A型肉...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...全面檢定。2.1.3.1培養物純度:培養物接種於哥倫比亞血瓊脂平板和酶化大豆蛋白瓊脂平板,分別於20~25℃和30~35℃培養5~7天,應無細菌和其他真菌被檢出。2.1.3.2HBsAg基因序列測定:HBsAg基因序列應與原始菌種2150-2-3保持一致。...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品