一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...0314-2007一次性使用靜血樣採集容器GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制GB18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌GB19973.1-2005醫用器材的滅菌...
法規文件WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...院感染監測規範WS/T313醫務人員手衛生規範WS/T367醫療機構消毒技術規範醫院感染暴發報告及處置管理規範中華人民共和國原衛生部2009年3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1醫院感染healthcareassociatedinfection住院患者在醫...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染S類滅菌週期
拼音:Slèimièjūnzhōuqī英文:typeSofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]S類滅菌週期是指用於滅菌生產廠家規定的特殊負載的週期,包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載:多孔...
消毒滅菌電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...患者和使用者接觸部分和可能接觸部分的材料及清潔劑、消毒劑的殘留等引發的危害。(3)操作危害包括控制器功能異常,機械部件磨損,電器元件損壞,不按照使用說明書的要求進行安裝和操作,對控制器連接軟電線的過力...
法規文件B類滅菌週期
拼音:Blèimièjūnzhōuqī英文:typeBofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]B類滅菌週期是指適用於滅菌有包裝或無包裝負載(實心負載、中空負載和多孔負載等)的週期。
消毒滅菌N類滅菌週期
拼音:Nlèimièjūnzhōuqī英文:typeNofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]N類滅菌週期是指僅用於滅菌無包裝實心固體負載的週期。
消毒滅菌胃管產品註冊技術審查指導原則
...成因素可能的後果生物學危害生物污染生產環境控制不好滅菌操作不嚴格包裝破損使用時操作不正規產品帶菌,引起患者使用時局部感染生物不相容性殘留物過多PVC:氯乙烷超標、增塑劑量過大,產生毒性或刺激硅橡膠:硫化劑...
法規文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...製品、醫療器械、診斷試劑、實驗動物,開展治療評價和消毒效果評價等醫藥、生物產業應用、科研及教學需要。c)菌(毒)種親緣關係、系統發育地位、參比溯源等研究需要。d)具有生物安全等重要保藏價值。5國家標準株類型...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物WS/T 511—2016 經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範
...衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《關於發佈〈醫院消毒供應中心第1部分:管理規範〉等10項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2016〕23號)發佈,自2017年06月01日起實施。發佈通知:關於發佈《醫院消毒供應中心第1部分:管...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;醫院感染公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...統設計參數;(4)冷卻塔的類型和位置;(5)空氣淨化消毒裝置種類、用途及安裝部位。4.3.1.2現場調查在基本情況分析的基礎上進行現場調查,主要包括:(1)周邊環境現狀及危害因素監測;(2)建築物現況及自身污染狀況...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準