凍幹人凝血酶原複合物
...或衛生部批准的其他適宜方法提製而得的凍乾製劑,並經病毒滅活處理。內含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治療Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及對肝病或各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術等患者。製造1.1製造要求...
生物製品酰胺三嗪核甙
...防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、單純皰疹、帶狀皰疹、病毒性眼角膜炎、皰疹性口腔炎、小兒腺病毒肺炎,可能還有抗腫瘤作用。國內臨牀已證實對流行性出血熱有效,尤其對早期病人療效明顯,...
炭疽桿菌
...,無鞭毛,無動力,革蘭氏染色陽性,本菌在氧氣充足,溫度適宜(25~30℃)的條件下易形成芽胞。在活體或未經解剖的屍體內,則不能形成芽胞。芽胞呈橢圓形,位於菌體中央,其寬度小於菌體的寬度。在人和動物體內能形...
病原微生物;需氧芽胞桿菌屬三氮唑核甙
...防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、單純皰疹、帶狀皰疹、病毒性眼角膜炎、皰疹性口腔炎、小兒腺病毒肺炎,可能還有抗腫瘤作用。國內臨牀已證實對流行性出血熱有效,尤其對早期病人療效明顯,...
三氮唑核苷
...防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、單純皰疹、帶狀皰疹、病毒性眼角膜炎、皰疹性口腔炎、小兒腺病毒肺炎,可能還有抗腫瘤作用。國內臨牀已證實對流行性出血熱有效,尤其對早期病人療效明顯,...
皰疹病毒Ⅱ型感染症
...的人羣(多數爲兒童)初次感染此病毒後,在臨牀上表現爲水痘或呈隱性感染,以後此病毒進入皮膚的感覺神經末梢,且沿着脊髓後根或三叉神經節的神經纖維向中心移動,持久地潛伏於脊髓後根神經節的神經元中。在各種誘發刺...
疾病;皮膚性病科流感病毒抗體
...gǎnbìngdúkàngtǐ英文:Influenzavirusantibody概述:流行性感冒病毒(influenzavirus)分爲甲、乙、丙3個型,甲型流感病毒可引起世界性大流行。流感病毒爲分節段的單股負鏈RNA病毒,與核酸結合在一起的蛋白質爲核蛋白(nucleoproteiN,NP...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...jìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2002年5月9日國藥監注[2002]160號印發。血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則目前已知經血液製品傳染...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...nzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原...
法規文件人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...ne(VeroCell)forHumanUse定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品