中華人民共和國藥品管理法實施條例
...護人真實情況,並取得其書面同意。第三十一條生產已有國家標準的藥品,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定,向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門提出申請,報送有關技術資料...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的部門負責本行政區域內的醫療器械監督管理工作。第四條醫療器械實行分類管理。第...
法規文件;管理辦法藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...得醫療器械產品註冊證書生產醫療器械,或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重,或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重後果,被吊銷醫療器械產品註冊證書、《醫療器械生產企業許可證》、《...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...ěngyàopǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》於2009年7月31日由湖南省十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過,2009年7月31日湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會第22號...
管理條例;法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產...
含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...胞臨牀研究管理辦法(試行)》由國家衛生計生委、食品藥品監管總局於2015年7月20日(國衛科教發〔2015〕48號)印發,自2015年7月20日起實施。發佈通知:關於印發幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)的通知國衛科教發〔2015〕48號2...
部門規章;法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量...
中華人民共和國衛生部
...發展戰略目標、規劃和方針政策,起草衛生、食品安全、藥品、醫療器械相關法律法規草案,制定衛生、食品安全、藥品、醫療器械規章,依法制定有關標準和技術規範。(二)負責建立國家基本藥物制度並組織實施,組織制定...
組織機構國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...本信息:《國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月11日國衛辦醫發〔2020〕13號印發。全文:國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一...
法規文件;通告公告