吸附白喉疫苗
...的有關規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批自啓開後傳代不超過5代,工作種子批啓開後至疫苗生產,傳代應不超過10代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:在呂氏瓊脂培養基上生長的菌落應呈灰白色、圓形突起、表面光滑、邊...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞或連續傳代不超過5代的地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用12~14日齡地鼠,無菌取腎,剪碎,...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...再經病毒去除和滅活處理並加入適宜穩定劑後凍乾製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原...
生物製品;血液製品;治療類生物製品吸附白喉破傷風聯合疫苗
...行。2.2半成品:2.2.1配製:2.2.1.1配方破傷風類毒素原液應不高於3Lf2.2.1.2佐劑配製:(1)配製氫氧化鋁可用三氯化鋁加氨水法或三氯化鋁加氫氧化鈉法,用氨水配製需透析除氨後使用。(2)配製成的氫氧化鋁原液應爲淺藍色或乳...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品WS/T 773—2020 傳染病疫情居家隔離期間兒童青少年近視防控指南
...染病感染風險。2.3社交距離physicaldistancing/socialdistancing在不同的社會活動範圍中保持的空間距離。2.4視屏時間screentime出於娛樂目的觀看帶有電子屏幕產品所花費的時間。注1:帶有電子屏幕的產品如計算機、電視、手機和平板電...
傳染病預防控制技術指南;近視;中華人民共和國衛生行業標準吸附破傷風疫苗
...有關規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批自啓開後傳代應不超過5代,工作種子批啓開後至疫苗生產,傳代應不超過10代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:本菌爲專性厭氧菌,適宜生長溫度爲37℃。在庖肉液體培養基中培養,...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...性並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫中的1支或多支細胞,細胞復甦...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...1.3種子批的傳代:主種子批啓開後至工作種子批,傳代應不超過5代,工作種子批啓開後至接種發酵罐培養,傳代應不超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:菌種接種於含10%羊血普通瓊脂培養基,腦膜炎球菌在25℃不生長...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品拜斯明
...,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料...