凍幹抗蝮蛇毒血清
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,達到180U/ml時,即可採血、分離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清皮上劃痕人用炭疽活菌苗
.../ml)甘油蒸餾水原液瓶內,振搖使成均勻懸液。每瓶取樣按《生物製品無菌試驗規程》進行純菌試驗。2.6合併將純菌試驗合格之原液進行合併分批,取樣做純菌試驗、濃度測定及活菌計數。2.6.1純菌試驗按《生物製品無菌試驗規...
生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...除菌過濾後即爲靜注人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成...
生物製品;血液製品;治療類生物製品升壓物質檢查法
...品溶液的配製照縮宮素生物檢定法標準品溶液的配製法,按垂體後葉標準品升壓素單位計算,配成每1ml中含1單位的溶液,分裝於適宜的容器內,4~8℃貯存,如無沉澱析出,可在3個月內使用。標準品稀釋液的配製臨用前,精密...
凍幹破傷風抗毒素
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於1100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素凍幹抗銀環蛇毒血清
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,達到300U/ml時,即可採血、分離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...此通告。國家衛生健康委員會2019年1月30日前言:本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準起草單位:山東省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、江蘇省疾病預防控制中心、山東省精神衛...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌凍幹抗五步蛇毒血清
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,達到60U/ml時,即可採血、分離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,達到15IU/ml時,即可採血、分離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹破傷風人免疫球蛋白
...菌過濾後即爲破傷風人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀釋至破傷風抗體效價不低於100IU/ml,並適當調整pH值及鈉離子濃...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風