藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...申請藥品GMP認證的生產企業,應按規定填寫《藥品GMP認證申請書》(見附件1),並報送相關資料。屬於本辦法第三條規定的,企業經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門出具日常監督管理情況的審覈意見後,將申請資料報國...
放射衛生技術服務機構管理辦法
...衛生技術服務機構的設置應當遵循合理配置原則。第二章申請與受理:第六條申請從事放射衛生技術服務的機構應當具備以下基本條件:(一)具有法人資格或法人授權資格;(二)有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服...
消毒產品生產企業衛生許可規定
...場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。第三條省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常...
法規文件互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。第十條申請從事互聯網藥品交易服務的企業,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》(附件2),向所在地省、自治區、直轄市(食品...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...關產品新品種行政許可管理規定》,制定本規定。第二條申請食品相關產品新品種的單位或個人(以下簡稱申請人)應當向衛生部衛生監督中心提交申報資料原件1份、複印件4份、電子文件光盤1件以及必要的樣品。同時,填寫供...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...導原則附件7:醫療機構製備正電子類放射性藥品GMP認證申請書受理編號:醫療機構製備正電子類放射性藥品GMP認證申請書申請單位:(公章)所在地:省、自治區、直轄市填報日期:受理日期:國家食品藥品監督管理局制填報...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...事項、依據、條件、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示範文本等。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門頒發《醫療機構製劑許可證》的有關決定,應當予以公開,公衆有權查閱。第十二條省、自治區、...
法規文件關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管” 的總體方案
...總體方案》對“乙類乙管”實施的時間進度安排是什麼?如何平穩有序過渡?實施“乙類乙管”後的工作目標將做怎樣的調整?:《總體方案》明確指出,2023年1月8日起,對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”。依據傳染病防治...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...服務單位須持有總後勤部頒發的有償服務許可證。第八條申請備案單位的名稱、經營範圍、生產場地、註冊資本等必須與所持營業執照、法人證書或有償服務許可證內容一致。第九條備案單位具有良好的財務狀況,不同備案單位...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...所需防治藥品的現場覈查及試製樣品的抽樣工作。第二章申請受理及現場覈查第五條藥品特別審批程序啓動後,突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請統一由國家食品藥品監督管理局負責受理。突發公共衛生事件應急所...
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