傷寒菌苗
...音:shānghánjūnmiáo英文:typhoidvaccine;typhobacterin傷寒菌苗製造及檢定規程本品系用傷寒菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含菌3億製成。用於預防傷寒。菌種1.1菌種來源製造傷寒菌苗用的菌...
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...物等應符合“凡例”及國家生物安全防護的有關規定。2製造:2.1原液:2.1.1混合前原液:2.1.1.1霍亂菌體原液應符合本品種附錄1“霍亂菌體原液製造及檢定要求”中1項的規定。2.1.1.2重組霍亂毒素B亞單位原液應符合本品種附錄2“...
生物製品;疫苗治療用布氏菌病菌苗
...供治療亞急性、慢性布氏菌病使用。治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程菌種有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1~1.4項及1.5.1~1.5.5項執行。製造2.1可用肝浸液瓊脂或其他適宜...
生物製品短棒狀桿菌菌苗
...。用於惡性腫瘤及其他疾病的免疫治療。短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發...
生物製品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用菌種:2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲美國默克公司以DNA重組技術構建的表達HBsAg的重組釀酒酵母原始菌種,菌種號爲2150-2-3(pHBS56-GAP347/33)。2.1.2種子批的...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品拜斯明
...”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分...
白蛋白
...”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分...
生物學人血漿白蛋白
...”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分...
人血清白蛋白
...”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分...
人血白蛋白
...”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物