-
鹽痠麻黃素
...使反射性的迷走神經興奮而減弱。麻黃鹼的藥代動力學：口服爲3～5h，肌內注射或皮下注射爲0.5～1h。清除半衰期：當尿pH5時約3h，pH6時約6h。大部分以原形自尿排出，小部分在體內代謝，代謝及排泄較慢，故作用較腎上腺素持久...
-
質子泵抑制劑臨牀應用指導原則（2020年版）
...炎；4.與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染，以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。(二)注射劑：1.十二指腸潰瘍；2.胃潰瘍；3.中、重度反流性食管炎；4.十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、複合性胃...
法規文件；臨牀用藥 -
白蛋白
...或不同機櫃凍幹的製品應分爲亞批。1.2.4半成品檢定液體製劑於除菌過濾後應做理化檢查（殘餘乙醇含量≤0.03%）及熱原質試驗，並應按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述試驗。1.2.5凍幹除菌過濾後製品應及時分裝、...
生物學 -
幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...展幹細胞臨牀研究的醫療機構（以下簡稱機構）是幹細胞製劑和臨牀研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管，並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管...
部門規章；法規文件 -
麻黃鹼
...使反射性的迷走神經興奮而減弱。麻黃鹼的藥代動力學：口服爲3～5h，肌內注射或皮下注射爲0.5～1h。清除半衰期：當尿pH5時約3h，pH6時約6h。大部分以原形自尿排出，小部分在體內代謝，代謝及排泄較慢，故作用較腎上腺素持久...
藥物；呼吸系統藥物；平喘藥物；氣道擴張藥 -
雲南省藥品管理條例
...鄉集市貿易市場出售非處方藥品。第四章醫療機構藥品和製劑管理：第十八條醫療機構應當建立本單位藥品質量管理制度、臨牀合理用藥制度、藥品不良反應監測報告制度。第十九條醫療機構購進藥品應當建立和執行進貨檢查驗...
管理條例；法規文件 -
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...是超過10代。在傳代細胞病變明顯時收穫病毒液，經檢定合格後爲生產毒種批。1.3毒種檢定1.3.1無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.3.2支原體檢查按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.3.3病毒滴定抽樣品做10倍系列稀釋...
-
多肽類藥
...響上皮完整性。用微粒代替滲透促進劑也許是很有前景的口服給藥方法。目前，在克服滲透障和酶障方面雖取得了一些成績，但尚無突破性進展。另外，多肽的肝清除問題應該受到重視，弄清肝清除機制、結構與清除之間的關係...
-
精製抗毒素製造及檢定規程
...酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹抗毒素球蛋白製劑。分別用於各該疾病的預防和治療。製造1.1對血漿的要求1.1.1製造精製抗毒素的血漿，應符合附錄1《抗毒素生產用馬匹免疫方法》的規定。在保存期間如發一週明顯的...
生物製品 -
拜斯明
...或不同機櫃凍幹的製品應分爲亞批。1.2.4半成品檢定液體製劑於除菌過濾後應做理化檢查（殘餘乙醇含量≤0.03%）及熱原質試驗，並應按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述試驗。1.2.5凍幹除菌過濾後製品應及時分裝、...