GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...生的數據,系統應提供安全、可靠的數據接口,確保接口部分的準確和高可用性,保證儀器產生的數據能夠及時準確地被系統所採集。A.8應實現完善詳盡的系統和數據庫日誌管理功能,包括:a)系統日誌記錄系統和數據庫每一...
法規文件傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法
...體溫2次,每月進行血常規檢查。發現異常時,應立刻到醫院就診。本辦法自發布之日起施行,由中華人民共和國科學技術部負責解釋
法規文件壓力蒸汽滅菌法
...大量瓶裝液體(如大輸液)滅菌後,不得采取將櫃門打開或部分打開的方法降溫,否則可因冷氣流衝入引起玻璃瓶爆炸,導致傷人事故。取出滅菌後物品時,對敷料貯槽應先關閉透氣孔,橫放的去蓋瓶、罐與其他器皿,應扶正加蓋...
醫療技術名WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...適用於本文件。GB18281.1醫療保健產品滅菌生物指示物第1部分:通則消毒產品標籤說明書管理規範(2005年)衛生部(衛監督發〔2005〕426號)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1低溫蒸汽甲醛滅菌lowtemperaturesteamandformald...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...物。(七)消毒工作符合《醫院消毒技術規範》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規範》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》的要求;隔離工作符合《醫院隔離技術規範》的要求;醫務人員能夠獲...
評審標準醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...器;也不適用於採用無源的方式將藥物霧化的器具,如由醫院中心供氣系統或鋼瓶提供的經過壓縮的氧氣或醫用氣體作爲氣源的藥物霧化器具。二、技術審查要點:(一)產品名稱:在《醫療器械命名規則》發佈實施之前,產品...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導原則不涉及有創血壓監護的內容。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:多參數患者監護...
法規文件內鏡清洗及消毒
...件者可再用蛋白分解酶(如適酶等),去除蛋白粘液。(2)將清洗後的內鏡置於消毒桶或槽內,浸於0.1%洗必泰溶液或2%戊二醛溶液中3-5min,或用浸有上述消毒液的柔軟海綿反覆擦拭鏡身及作多次吸引,作活組織檢查者,須用清潔毛...
靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...心應當建立信息系統,納入醫療機構信息化建設。按照《醫院信息平臺應用功能指引》的要求,包括提供經藥師審覈的靜脈用藥醫囑,按照標準操作程序,完成腸外營養液、危害藥品和抗生素等各類靜脈藥物的混合調配等功能。...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心公共場所集中空調通風系統衛生規範
...菌經過濾膜或離心濃縮,爲減少雜菌生長,濃縮樣品的一部分經酸處理與加熱處理,一部分不作處理,將上述處理與未處理樣品分別接種BCYE瓊脂平板並進行培養,在選擇性培養基上生成典型菌落則認爲是軍團菌。B3主要儀器設備...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準