醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...管理部門提交以下材料:(一)《醫療機構製劑許可證申請表》(見附件1);(二)實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》自查報告;(三)醫療機構的基本情況及《醫療機構執業許可證》副本複印件;(四)所在...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...所需防治藥品的現場覈查及試製樣品的抽樣工作。第二章申請受理及現場覈查第五條藥品特別審批程序啓動後,突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請統一由國家食品藥品監督管理局負責受理。突發公共衛生事件應急所...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...業備案應依本規定向所在市、州食品藥品監督管理局提出申請,填寫《醫療器械經營登記備案表》(附表1),備案申請應載明經營方式和經營產品的管理類別、類代碼編號名稱及品名。第八條市、州食品藥品監督管理局收到備...
法規文件;醫療器械WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...等方面的評價指標作出統一技術要求,並規範國家標準株申請與評價程序,以提高我國病原微生物菌(毒)種資源質量和管理水平,確保國家生物安全。標準正文:病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準1範圍:本標準...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物中華人民共和國政府信息公開條例
...)行政許可的事項、依據、條件、數量、程序、期限以及申請行政許可需要提交的全部材料目錄及辦理情況;(八)重大建設項目的批准和實施情況;(九)扶貧、教育、醫療、社會保障、促進就業等方面的政策、措施及其實施...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...品監督管理部門設立的藥品認證檢查機構承擔藥品GMP認證申請的技術審查、現場檢查、結果評定等工作。第六條負責藥品GMP認證工作的藥品認證檢查機構應建立和完善質量管理體系,確保藥品GMP認證工作質量。國家食品藥品監督...
藥品生產監督管理辦法
...內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程...
法規文件職業衛生技術服務機構管理辦法
...項目職業病危害評價甲級資質的技術服務機構,不再重複申請乙級資質。第八條從事化學品毒性鑑定機構的資質審定按照《化學品毒性鑑定管理規範》的有關規定執行。第九條設置職業衛生技術服務機構,應當按照區域衛生規劃...
法規文件電子病歷基本規範(試行)
...構應當受理下列人員或機構複印或者複製電子病歷資料的申請:(一)患者本人或其代理人;(二)死亡患者近親屬或其代理人;(三)爲患者支付費用的基本醫療保障管理和經辦機構;(四)患者授權委託的保險機構。第二十...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、複印件及個人簡歷;2.執業藥師執業證書原件、複印件;3.擬經營藥品的範圍...
法規文件