血卟啉注射液
...小鼠10只,依法複試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射5ml,應符合規定。過敏試驗取體重250-350g的鍵康豚鼠6只,連續3次,間日腹腔注射本品0.5ml,...
免疫血清球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...
血液濾過術
...入20~35L置換液。置換液配製、運輸過程中破損可引起致熱原及細菌污染。防治:①嚴格無菌配製置換液。②置換液運輸、貯藏應小心謹慎,使用前認真檢查。如有漏液及混濁禁用。③複用濾器及管道必須認真清洗消毒。④在置...
醫療技術名;手術丙種球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...
生物學丹蔘注射液
...顯相同顏色的斑點。檢查:pH值應爲5.0~7.0(附錄ⅦG)。熱原按熱原檢查法(附錄ⅩⅢA)檢查,劑量按家兔體重每1kg注射1.5ml,應符合規定。溶血與凝聚試驗2%紅細胞混懸液的配製取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內,振搖數分...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑;活血化瘀;通脈養心;中藥學上生甘迪
...單採血漿術)規程》採集血漿。1.1.2原料血漿或血清應無熱原質污染,並保持無菌。不能及時投料製備時應及時於-20℃以下凍存,凍存期最長不應超過2年。原料血漿或血清混合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各...
乙肝免疫球蛋白
...單採血漿術)規程》採集血漿。1.1.2原料血漿或血清應無熱原質污染,並保持無菌。不能及時投料製備時應及時於-20℃以下凍存,凍存期最長不應超過2年。原料血漿或血清混合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各...
人血丙種球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物人乙型肝炎免疫球蛋白
...單採血漿術)規程》採集血漿。1.1.2原料血漿或血清應無熱原質污染,並保持無菌。不能及時投料製備時應及時於-20℃以下凍存,凍存期最長不應超過2年。原料血漿或血清混合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各...
乙型肝炎免疫球蛋白
...單採血漿術)規程》採集血漿。1.1.2原料血漿或血清應無熱原質污染,並保持無菌。不能及時投料製備時應及時於-20℃以下凍存,凍存期最長不應超過2年。原料血漿或血清混合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物