化學藥物雜質研究的技術指導原則
...需通過一系列的藥理毒理及臨牀研究來驗證該藥品的安全有效性,而研究所用的樣品本身會包含一定種類與數量的雜質,所以如果在這些研究中並未明顯反映出與雜質有關的毒副作用,即使有些雜質的含量超出了附件1或2的質控...
法規文件瑞美隆
...哺乳期的病人服用該藥。對兒童的影響由於該藥對於兒童有效性和安全性尚未被證實,因此不建議兒童使用該藥規格:本藥爲兩面凸起的橢圓形片劑,其中一面有"Organon"字樣,另一面有代碼。15mg和30mg片劑上有刻痕。本藥包裝使...
[重組]人粒細胞集落刺激因子
...的影響:[重組]人粒細胞集落刺激因子對早產兒、嬰兒的安全性尚未確認。4.藥物對妊娠的影響:[重組]人粒細胞集落刺激因子在人類孕期的安全性尚不清楚,故孕婦不宜使用。5.藥物對哺乳的影響:[重組]人粒細胞集落刺激因子...
血液系統藥物;促進白細胞增生藥;藥物侖氨苄西林
...也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏。2.慎用:(1)孕婦用藥安全性尚未確定,應慎用;(2)本人和家族有過敏史者慎用;(3)嚴重腎功能不全者慎用。3.藥物對哺乳的影響:侖氨西林不分泌入乳汁中。4.藥物對檢驗值或診斷的影響...
侖氨卡西林
...也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏。2.慎用:(1)孕婦用藥安全性尚未確定,應慎用;(2)本人和家族有過敏史者慎用;(3)嚴重腎功能不全者慎用。3.藥物對哺乳的影響:侖氨西林不分泌入乳汁中。4.藥物對檢驗值或診斷的影響...
兒童脾切除術
...安全。脾動、靜脈的處理應在將脾臟托出後施行。如脾臟尚未完全遊離,脾門血管位置深,處理脾門過程中一旦撕破脾靜脈時,則不易控制出血。2.胃、胰腺距脾門較近,手術中操作不當或意外發生大出血時,盲目鉗夾止血容易...
小兒外科手術;脾臟的手術;手術侖氨西林
...也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏。2.慎用:(1)孕婦用藥安全性尚未確定,應慎用;(2)本人和家族有過敏史者慎用;(3)嚴重腎功能不全者慎用。3.藥物對哺乳的影響:侖氨西林不分泌入乳汁中。4.藥物對檢驗值或診斷的影響...
抗生素類;青黴素類;藥物愛理勝
...敏者。注意事項:1.藥物對兒童的影響:兒童口服用藥的安全性尚未確定。3歲及3歲以下小兒使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未確定。2.藥物對老人的影響:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用藥的安全性及療效性與年輕患者無顯...
凱萊止
...敏者。注意事項:1.藥物對兒童的影響:兒童口服用藥的安全性尚未確定。3歲及3歲以下小兒使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未確定。2.藥物對老人的影響:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用藥的安全性及療效性與年輕患者無顯...
依匹司丁
...敏者。注意事項:1.藥物對兒童的影響:兒童口服用藥的安全性尚未確定。3歲及3歲以下小兒使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未確定。2.藥物對老人的影響:老年患者使用依匹斯汀滴眼液,其用藥的安全性及療效性與年輕患者無顯...