大口畸形矯治術
...。體位採取常規仰臥位。手術步驟:1.設計定點首先應該確定口角的正確位置。單側面橫裂的口角位置比較容易確定,可以健側作爲標準。雙側面橫裂的口角位置有時則較難確定。常用的方法是由患側眼裂的內1/3份向下作一垂線Y...
手術磁療產品註冊技術審查指導原則
...度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,考慮產品的更新和變...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。若不適用,應詳細闡述其理由及相應的科學依據。本指導原則系對申請人/製造商和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行...
法規文件多胎妊娠臨牀路徑(2017年版)
...院記錄、常規輔助檢查□上級醫師查房與分娩方式評估□確定診斷和手術時間□完成上級醫師查房記錄、術前小結□簽署手術知情同意書、輸血知情同意書□完成麻醉科麻醉知情同意書□完成術前準備□向孕婦及家屬交代術前注...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;婦產科臨牀路徑中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...藥品的穩定趨勢,爲藥品生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的建立提供科學依據。穩定性研究是評價藥品質量的主要內容之一,在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起草了中藥、天然藥物穩定性研究...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...牀治療的需要、藥物的理化性質及生物學性質等綜合考慮確定。確定立題後,應結合處方前工作基礎,初步確定擬採用的製劑技術,並建立初步的釋放度檢查方法,進行製劑處方工藝的篩選研究。緩控釋製劑釋藥的原理主要有控...
醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...“感染性廢物”字樣;6、包裝袋上應印製本規定第五條確定的醫療廢物警示標識。(二)技術性能要求1、包裝袋外觀標準符合表一要求。表一包裝袋外觀標準項目指標劃痕、氣泡、穿孔、破裂不允許晶點、僵塊>2mm<2mm分散度...
法規文件Heck病
...良性口腔粘膜疾病。多發生於兒童,成人也可發病。現已確定口腔竈性上皮增生的發生與HPV-13、HPV-32有關。其特點爲口腔黏膜多發性高起性疣樣損害。脣、頰粘膜、舌、齒齦爲好發部位,皮損爲多發性白色或淡紅色丘疹、結節,...
皮膚科疾病;病毒性皮膚病;乳頭瘤空皰病毒性皮膚病;疾病醫療機構藥品集中採購工作規範
...對企業遞交的價格文件、按集中採購價格和規定加價政策確定的集中採購藥品零售價格進行審覈,並對價格執行情況進行監督檢查。第十四條工商行政管理部門負責對參加藥品集中採購的藥品生產經營企業提供的營業執照信息進...
法規文件;工作規範面橫裂修復術
...。體位採取常規仰臥位。手術步驟:1.設計定點首先應該確定口角的正確位置。單側面橫裂的口角位置比較容易確定,可以健側作爲標準。雙側面橫裂的口角位置有時則較難確定。常用的方法是由患側眼裂的內1/3份向下作一垂線Y...
口腔科手術;齶裂修復術;手術