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抗狂犬病血清
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1抗原與佐劑：應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿：2.2.1免疫動物：免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品；狂犬病；治療類生物製品；抗血清 -
肉毒抗毒素
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1抗原與佐劑：應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿：2.2.1免疫動物：免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品；肉毒；治療類生物製品；抗毒素 -
抗眼鏡蛇毒血清
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1抗原與佐劑：應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿：2.2.1免疫動物：免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品；眼鏡蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1抗原與佐劑：應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿：2.2.1免疫動物：免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品；壞疽；治療類生物製品；抗毒素 -
凍乾肉毒抗毒素
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1抗原與佐劑：應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿：2.2.1免疫動物：免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品；肉毒；治療類生物製品；抗毒素 -
TB-PPD
...病人的細胞免疫功能等。結核菌素純蛋白衍化物（TB-PPD）製造及檢定規程本品系用結核桿菌經液體表面培養、蒸汽殺菌過濾除去菌體，用沉澱分離、洗滌及再溶解的提純方法製成的液體或凍乾製品，含有從結核桿菌培養濾液中獲...
生物製品 -
血源乙型肝炎疫苗
...佐劑吸附後製成。用於預防乙型肝炎。血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程血源1.1對獻血員的要求1.1.1獻血員應爲20～50歲無症狀HBsAg攜帶者，其肝功能應無顯着異常，並穩定。對獻血員的其他要求按《原料血漿採集（單採血漿術）...
生物製品 -
結核菌素純蛋白衍化物
...病人的細胞免疫功能等。結核菌素純蛋白衍化物（TB-PPD）製造及檢定規程本品系用結核桿菌經液體表面培養、蒸汽殺菌過濾除去菌體，用沉澱分離、洗滌及再溶解的提純方法製成的液體或凍乾製品，含有從結核桿菌培養濾液中獲...
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卡介菌純蛋白衍生物
...核病，且每年經X射線檢查1～2次，可疑者應暫離該製品的製造。2製造：2.1菌種生產用菌種：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用卡介菌D2PB302菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物...
生物製品；結核病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
凍幹黃熱活疫苗
...混懸液。檢查照《中國生物製品規程》中凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前，用氯化鈉注射液按說明書規定稀釋。皮下注射一次0.5ml貯藏在－20℃的乾燥處可保存1年...