進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...證明材料、檢驗方法;(三)產品配方;(四)生產企業產品質量標準;(五)產品在生產國(地區)允許生產、銷售的證明文件;(六)化妝品標籤樣張6套,難以提供樣張的,可提供有效照片;(七)申請出口化妝品標籤審...
法規文件;管理辦法保健食品管理辦法
...的內容組織生產,不得改變產品的配主、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標籤、說明書等。第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規範或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...,對變更的原因、程度、必要性應當明確,並對變更前後產品質量、穩定性、生物學性質等方面進行全面的研究,對研究結果進行全面的分析,針對變更對藥品安全性、有效性及其質量可控性的影響進行全面評估,通過提供的研...
紅花注射液
...婦禁用。6.紅花注射液是純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。個別患者用藥自覺全身有發熱感,故首次用藥宜慢速滴注,或藥物稀釋後使用,注意觀察。紅花注射...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...換法、反滲透法或其他適當的加工方法制得,以確保滿足產品質量和工藝的要求。9驗證:9.1需對生產過程進行驗證以確保整個工藝的重現性及產品質量的可控性。生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確...
法規文件北京市食品安全條例
...和超市銷售的蔬菜、水產品,應當隨附相應的產地證明和產品質量證明。進入本市銷售的活禽、牲畜,應當按照國家和本市有關規定附帶承載養殖信息的標識物。第十九條列入本市重點監督管理食品名錄的預包裝食品應當附有商...
管理條例;法規文件食品標識管理規定
...詐,保護企業和消費者合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》以及《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法...
法規文件;管理辦法中藥材生產質量管理規範(試行)
...與封育,以利生物的繁衍與資源的更新。第二十七條根據產品質量及植物單位面積產量或動物養殖數量,並參考傳統採收經驗等因素確定適宜的採收時間(包括採收期、採收年限)和方法。第二十八條採收機械、器具應保持清潔...
法規文件中藥品種保護指導原則
...,應由原研企業提出首次申報;若質量標準不能有效控制產品質量的,應提高並統一質量標準。3.5綜述資料包括臨牀、藥理毒理和藥學等內容的概述,並說明適用條款及申請級別的理由。3.6臨牀資料3.6.1申請一級保護品種的臨牀...
法規文件