遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2006年10月17日遼寧省人民政府第64次常務會議審議通過,2006年11月14日遼寧省人民政府令第197號發佈,自2006年12月1日起施行。遼寧省醫療機...
管理辦法;法規文件一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管,類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶(瓶狀容器)。二、技術審查要...
法規文件區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)
...建立有效的調用機制,就近就便管理。其中,採樣所需的耗材根據當地人口進行屬地儲備,市縣統一調度。6.質量控制專班。:主要負責區域核酸檢測的質量控制,成立核酸採樣督導組、核酸檢測督導組,對採樣人員操作、個人...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...0127系列標準進行生物學評價。3.產品編制說明應當符合《醫療器械標準管理辦法》(試行)的要求。4.產品使用材料應當在標準中明確;申報產品型號、規格劃分的說明,儘量採用國家標準、行業標準的表示方法,應當能涵蓋產...
法規文件生活飲用水衛生監督管理辦法
...水條例》的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於集中式供水,二次供水單位(以下簡稱供水單位)和涉及飲用水衛生安全的產品的衛生監督。第三條衛生部主管錢國飲用水衛生監督工作。縣級以上地方人民政府衛生部門...
法規文件衛生事業發展“十二五”規劃
...工作監督管理,進一步規範採購行爲,將高值醫用器械、耗材納入集中採購範圍。制定和完善基本藥物制度相關配套政策,提高基本藥物供應保障能力。鞏固政府辦基層醫療衛生機構實施基本藥物制度的成果,有序推進村衛生室...
B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類B型超聲診斷設備(以下簡稱B型超聲診斷儀),類別代號爲6823。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:B型超聲診斷設備產品的命名應...
法規文件消毒器械
拼音:xiāodúqìxiè英文:disinfectionapparatus[WS/T528—2016小型集中式供水消毒技術規範]消毒器械(disinfectionapparatus)是指具有消毒作用,用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病...
消毒滅菌;水處理醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管...
法規文件;醫療器械