國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...這種“中國神藥”而受益。目前,以青蒿素爲基礎的複方藥物已經成爲瘧疾的標準治療藥物,世界衛生組織將青蒿素和相關藥劑列入其基本藥品目錄。諾貝爾獎評選委員會說,由寄生蟲引發的疾病困擾了人類幾千年,構成重大的...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...變異株的廣泛流行,極大減少了重症和死亡,也爲疫苗、藥物的研發應用以及醫療等資源的準備贏得了寶貴的時間。我國疫情流行和病亡數保持在全球最低水平,人民健康水平穩步提升,統籌經濟發展和疫情防控取得世界上最好...
新舊聞;歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...進行嚴厲打擊。通知事項如下:一、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30mg(不含30mg)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫...
新聞動態“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...療提供科學依據,並進一步促進疾病病因學、流行病學、藥物基因組學以及藥物不良反應監測等多領域的研究。與普通的生物樣本庫不同,建設中的“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”,直接針對北京地區人羣的十大危險疾...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症...
歷史事件中國醫學科學院藥物研究院成立
2011年12月17日,中國醫學科學院藥物研究院在京成立。藥物研究院將以惡性腫瘤、重要傳染性疾病、心腦血管疾病、慢性代謝性疾病等爲主要研究對象,研究創制具有自主知識產權的新藥。據介紹,中國醫學科學院藥物研究院是...
歷史事件中國科學家率先實現青蒿素高效人工合成
...產業界多年的青蒿素高效人工合成重大難題,使青蒿素類藥物更加便宜、易得,有望每年把近百萬人從死亡線上救出。瘧疾在我國古代稱爲瘴氣,又名打擺子,是通過瘧蚊傳播的全球性急性寄生蟲傳染病,臨牀以週期性寒戰、發...
歷史事件