散劑裝量差異
拼音:sànjìzhuāngliàngchāyì散劑裝量差異:爲保證用藥劑量準確,單劑量、一日劑量包裝的散劑,應進行裝量差異檢查。取散劑10包(瓶),分別精密稱定每包(瓶)的重量後,每包(瓶)內容物重量與標示量比較,超出裝量差...
最低裝量檢查法
...、半固體和液體制劑。除製劑通則中規定檢查重(裝)量差異的製劑及放射性藥品外,按下述方法檢查,應符合規定。檢查法:重量法(適用於標示裝量以重量計者):除另有規定外,取供試品5個(50g以上者3個),除去外蓋和...
膠囊劑
...查:除另有規定外,膠囊劑應進行以下相應檢查。【裝量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法除另有規定外,取供試品20粒,分別精密稱定重量後,傾出內容物(不得損失囊殼),硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭淨,軟...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型胰酶腸溶膠囊
...10年版藥典二部附錄ⅠE)。效價測定:胰蛋白酶:取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當胰酶0.45g),置研鉢中,加冷至5℃以下效價測定項下的氯化鈣溶液少量,研磨均勻,置100ml量瓶中,加上述氯化鈣溶液稀...
助消化藥藥用炭膠囊
...兩者消耗碘滴定液(0.05mol/L)的差數不得少於1.2ml。裝量差異:照膠囊劑裝量差異檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅠE),每粒的裝量與標示量相比較,裝量差異限度爲±10%,應符合規定。微生物限度:應符合規定(2010年版藥典二...
吸附藥氯唑西林鈉膠囊
...(3)項試驗,顯相同的結果。檢查:有關物質:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液,照氯唑西林鈉項下的方法測定,應...
抗生素類;β-內酰胺類;青黴素類硫糖鋁膠囊
...項下的鑑別試驗,顯相同的反應。檢查:制酸力:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於硫糖鋁0.5g),照硫糖鋁項下的方法檢查。每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於120ml。其他:崩解時限應...
抗酸藥腸溶空心膠囊
...生產用水,應爲蒸餾水或去離子水。(5)囊號、規格、重量差異限度及單壁厚均勻度見附件。附:囊號、規格、全囊重量差異限度及單壁厚均勻度,應符合下列有關規定單壁厚度範圍(mm)囊口部外徑(mm)長度(mm)全囊重量差異機裝...
藥物粉霧劑
...法(2010年版藥典二部附錄ⅩE)檢查,應符合規定。裝量差異:【裝量差異】除另有規定外,膠囊型及泡囊型粉霧劑照下述方法檢查,應符合規定。檢查法除另有規定外,取供試品20粒,分別精密稱定重量後,傾出內容物(不得...
製劑通則;粉霧劑託西酸舒他西林膠囊
...或(2)試驗,顯相同的結果。檢查:有關物質:取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水-甲醇(60:40)溶解並定量製成每1ml中含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取氨苄西林對照品及舒...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類