藥品生產和質量管理規範
...衛生、原料、生產操作、標籤和包裝、質監製度、自檢、銷售記錄、不良反應的申訴。我國於1985年由中國醫藥工業公司下發了《藥品生產管理規範》。中國藥材公司於1986年11月頒佈了《中成藥生產管理規範》,作爲我國中藥行...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月11日國衛辦醫發〔2020〕13號印發。全文:國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知...
法規文件;通告公告國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...和設備。(四)應配備能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售等經營管理和質量控制的全過程,同時能全面記錄商流、物流、儲運和質量管理的信息,能相互自動關聯控制的計算機管理系統,並具有可以實現接受藥品監督管理部...
法規文件藥品安全試驗規範
...單位的檢查;(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用品設施、檢品和對照品的管理設施,試驗操作區、標準和數據...
法規文件毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...共衛生事件應急所需藥品及預防用生物製品未在國內上市銷售的,申請人應當在提出註冊申請前,將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。第六條申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求,向國家食品藥品監督...
法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...,制定本辦法。第二條本省行政區域內各級食品藥品監督管理部門,委託機構編制管理部門批准成立的食品藥品監督稽查機構,實施對違反藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務法律、法規、規章行爲的行政處罰,適用...
法規文件節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...國家藥監局、商務部等按職責分工負責)(七)規範藥品銷售管理。藥品零售企業應當憑處方銷售處方藥,藥師調配處方應當經過審覈,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配。加...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...njiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定第一條爲做好...