藥品經營質量管理規範
...共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;(二)儲存藥品相對溼度爲35%~75%;(三)在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品爲綠色,不合格藥品爲紅色,待確定藥品爲黃色;(四)儲存藥品應當按照要...
部門規章杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...過20℃;冷藏庫(櫃)溫度應當保持在2-10℃;藥庫及藥房的相對溼度應當保持在45%-75%。第十七條醫療機構儲存藥品的設施與地面、牆、屋頂(房梁)、散熱器、供暖管道之間、藥品堆垛之間應當有一定的間距或者採取相應的隔離措...
管理辦法;法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...,並應有指示壓差的裝置。第十七條潔淨室(區)的溫度和相對溼度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對溼度控制在45%~65%。第十八條潔淨室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。第...
法規文件湖北省藥品使用質量管理規定
...音:húběishěngyàopǐnshǐyòngzhìliàngguǎnlǐguīdìng《湖北省藥品使用質量管理規定》由湖北省人民政府於2012年5月28日省人民政府常務會議審議通過,由湖北省人民政府於2012年6月7日湖北省人民政府令第351號公佈,自2012年8月1日起...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
法規文件;管理辦法醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...īliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈,自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法(試行)第一章總...
管理辦法;法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...nhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省醫療機構...
管理辦法;法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...,並應有指示靜壓差的裝置。7、潔淨室(區)的溫度和相對溼度應與藥包材生產工藝相適應。無特殊要求時,溫度宜控制在18-26℃,相對溼度控制在45-65%。8、潔淨室(區)在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌數或沉降菌數...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...污染、防潮、排水、照明、消防等設施設備。各庫房內的相對溼度應保持在45%—75%之間。查現場。查相關設施設備的購入證明,使用、養護、年檢等記錄。制度與管理3.1應制定符合有關法規及企業實際的質量管理制度。主要內容...
法規文件;醫療器械2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定...
2010年版藥典附錄