WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...牀實驗室設置的已通過驗證的規則、標準和邏輯,自動對檢測結果進行審覈併發布檢驗報告成爲醫療記錄的行爲。在此過程中,與實驗室預設的可接受標準相符的結果自動輸入到規定格式的患者報告中,無需任何外加干預。2.2實...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...驗)的分析質量要求及驗證方法。本標準適用於使用血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...驗室在使用本文件的參考區間時應考慮到生化指標實驗室檢測的方法學差異。5.1.2使用本文件的參考區間前應進行必要的驗證或評估。注1:本文件參考區間的適用性主要取決於實驗室與參考區間建立時的檢驗結果可比性以及人羣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標YY/T0654全自動生化分析儀JCGM200國際計量學詞彙基本和通用概念及相關術語(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3術語和縮略語:3.1術語和定義:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...紅素無國際公認的計量學溯源,本文件未列出參考區間的檢測系統的使用者可進行參考區間轉移,並在驗證通過的基礎上使用。5.1.2使用本文件的參考區間前應進行必要的驗證或評估。:注1:外部參考區間在實驗室的適用性主要...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...求WS/T780兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間YY/T0654全自動生化分析儀3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和定義適用於本標準。4人員:4.1評估開展臨牀化學檢驗項目的複雜程度、項目數量、樣品量、標本週轉時間(TAT)要求及設...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查生化分析儀
拼音:shēnghuàfènxīyí一、自動生化分析儀的功能及特點自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測...
化驗及醫學檢查WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...析:A.2.4.1分析系統:採用羅氏E170/Cobase601電化學發光免疫分析儀、雅培ARCHITECTi2000SR化學發光免疫分析儀、貝克曼-庫爾特DXI800化學發光免疫分析儀、西門子ADVIACentaurXP化學發光免疫分析儀、邁瑞CL-6000i全自動化學發光免疫分析儀、...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...íngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件自動亮度控制
...ticbrightnesscontrol[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範];ABC[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範]自動亮度控制(automaticbrightnesscontrol;ABC)是指在X射線透視設備中,通過對X射線發生裝置及影像增強器和電...
醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫學影像技術學