世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗後,新藥專項取得的又一重大科技成果。手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,多發於5歲以下嬰幼兒。其中部分由腸道病毒71型(簡稱EV71)感染的...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...第二類疫苗,分別爲凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)...
歷史事件阿爾伯特·B·薩賓宣佈試驗口服脊髓灰質炎疫苗
...替當前注射用的索爾克疫苗。薩賓疫苗用殺死病毒來消除脊髓灰質炎。薩賓疫苗可抑制被弱化的病毒,以使疫繭既能激發身體的免疫力,又對身體無害。已經制定出生產200萬劑最新疫苗的方案。由罪犯自願者參加的大規模的試驗...
歷史事件索爾克爲預防小兒麻痹症帶來福音
1952年3月26日,一種預防脊髓灰質炎的疫苗已經在90個成年人和兒童身上試驗成功。疫苗的培育者是匹茲堡大學的喬納斯·索爾克博士。這種疫苗是用來殺死這種令人恐怖的使人致殘的病菌。試驗結果表明這種疫苗可以用來預防所...
歷史事件美國索爾克博士製成小兒麻痹症免疫新疫苗
1953年1月26日,美國索爾克博士宣佈製成小兒麻痹症免疫新疫苗。此後的一年中,世界上近百萬兒童試服了脊髓灰質炎菌苗,從此人們有了防治這種致癱症的基本有效的藥物。
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...多方專家,對國內3家企業申報的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗進行研製指導、審評論證,使研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人...
新聞動態中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
2011年3月1日,中國疫苗監管體系通過世衛組織評估,成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠...
歷史事件中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”
...管理局發佈消息稱,2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫...
新聞動態疫苗產業技術創新戰略聯盟成立
...由國藥集團所屬中國生物技術股份有限公司牽頭組織的“疫苗產業技術創新戰略聯盟成立大會”在北京召開。國藥中生受科技部的委託組建疫苗創新技術聯盟,旨在加速我國疫苗研發水平,促進產業關鍵技術升級和疫苗產品質量...
歷史事件英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術
英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術。實驗證明用新技術接種的疫苗同樣有效,並能避免疫苗注射帶來的交叉感染風險及不便。英國倫敦大學國王學院研究人員5日報告說,他們利用硅膠模具製作出一種微針陣列,...
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