抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...hǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人...
法規文件胃癌診療規範(2011年版)
...療規範(2011年版)一、概述:胃癌是我國最常見的惡性腫瘤之一,2010年衛生統計年鑑顯示,2005年,胃癌死亡率佔我國惡性腫瘤死亡率的第3位。胃癌的發生是多因素長期作用的結果。我國胃癌發病率存在明顯地區差異,環境因...
診療規範;法規文件GBZ/T 240.27—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第27部分:致癌試驗
...驗證。動物致癌性試驗可爲人體長期接觸該物質是否引起腫瘤提供資料。5試驗概述:在實驗動物的大部分生命期間將受試化學物質以一定方式染毒,進行病理組織學等檢查,觀察動物的大部分或整個生命期間及死後,檢查腫瘤...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;致癌食管癌規範化診治指南(試行)
...和治療方案。本指南適用於具備相應資質的市、縣級常見腫瘤規範化診療試點醫院及其醫務人員對食管癌的診斷和治療。二、術語和定義:下列術語和定義適用於本指南。(一)食管癌esophagealcancer。從下嚥到食管胃結合部之間...
法規文件;診治指南全國慢性病預防控制工作規範(試行)
...規範》圍繞嚴重危害我國居民健康的心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸系統疾病和糖尿病等4類疾病,從機構、職責和人員、工作計劃和實施方案、監測與調查、干預與管理、信息管理、能力建設、綜合評估等7個部分對衛生行...
法規文件;工作規範GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...慢性毒性;觀察動物的大部分或整個生命期間及死後檢查腫瘤出現的數量、類型、發生部位及發生時間,與對照動物相比以闡明此化學物質有無致癌性。本試驗設計需得當、試驗過程需合理,可同時檢測受試樣品的致癌性和主要...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌胃癌規範化診療指南(試行)
...6癌前疾病:慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉。5.3.7家族腫瘤疾病史:包括家族胃癌史,遺傳性非息肉性腸癌,家族性腺瘤性息肉等遺傳性疾病等。5.3.8惡性貧血:常合併萎縮性胃炎。5.3.9肥胖:超過正常體重20~25公斤的男性患...
法規文件;診療指南放射性粒子植入治療有效率
...uationCriteriainSolidTumors,RECIST)達到完全緩解、部分緩解、腫瘤穩定狀態。放射性粒子植入治療有效率,是指放射性粒子植入治療有效的患者例數佔同期放射性粒子植入治療總例數的比例。實體瘤療效評價新標準主要包括以下幾項...
醫療技術;放射性粒子植入治療技術胃癌規範化診治指南(試行)
...和治療方案。本指南適用於具備相應資質的市、縣級常見腫瘤規範化診療試點醫院及其醫務人員對胃癌的診斷和治療。二、術語和定義:下列術語和定義適用於本標準。早期胃癌(earlygastriccancer,EGC):是指病變侷限於粘膜或粘膜...
法規文件;診治指南