國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...專項專題審評會形式,對我國自主研發的小分子靶向新藥鹽酸埃克替尼片進行了技術審評,並批准生產。批准地拉羅司分散片進口,用於治療6歲以上β-地中海貧血患者因頻繁輸血所致慢性鐵負載,並將給藥方式調整爲一天一次...
新聞動態首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...旭東海普藥業有限公司、成都倍特藥業有限公司;(二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司;(三)鹽酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg),中標企業爲上海第一生化藥業有...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品藥品監督管...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
新聞動態英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術
英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術。實驗證明用新技術接種的疫苗同樣有效,並能避免疫苗注射帶來的交叉感染風險及不便。英國倫敦大學國王學院研究人員5日報告說,他們利用硅膠模具製作出一種微針陣列,...
新聞動態藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...,要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日,吉林省食品藥品監督管理局報告,經吉林省藥品檢驗所檢驗,吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”(批號爲:0809022、081...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...藥項目20多項,成功研發我國第一個小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)。2011年7月,鹽酸埃克替尼獲批上市,已實現累計銷售超過5億元,其中2012年全年銷售3.1億,創中國上市新藥的銷售記錄。公司現有人員500多位,包...
歷史事件