中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
法規文件烯氨苄西林
美坦西林說明書:藥品名稱:美坦西林英文名稱:Metampicillin別名:甲烯氨苄青黴素;烯氨苄西林;Metampicillin;Ampliopenil;Metampen分類:抗生素青黴素類劑型:0.25g;2.注射劑(粉):0.5g。美坦西林的藥理作用:美坦西林爲氨苄西...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件羧苄西林鈉苯酯
卡非西林說明書:藥品名稱:卡非西林英文名稱:Carfecillin別名:苄非西林;羧苄青黴素鈉苯酯;羧苄西林鈉苯酯;Uticillin;CarfecillinSodium分類:抗生素青黴素類劑型:0.5g。卡非西林的藥理作用:卡非西林爲羧苄西林的苯酯,耐...
氫氨苄西林
依匹西林說明書:藥品名稱:依匹西林英文名稱:Epicillin別名:環烯氨苄西林;氨苄青黴素;環己二烯青黴素;氫氨苄西林;Dexacilline;Dexacillin;Omnisan分類:抗生素青黴素類劑型:0.25g。依匹西林的藥理作用:依匹西林爲半合成...
凱復
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
甲烯氨苄青黴素
美坦西林說明書:藥品名稱:美坦西林英文名稱:Metampicillin別名:甲烯氨苄青黴素;烯氨苄西林;Metampicillin;Ampliopenil;Metampen分類:抗生素青黴素類劑型:0.25g;2.注射劑(粉):0.5g。美坦西林的藥理作用:美坦西林爲氨苄西...
環烯氨苄西林
依匹西林說明書:藥品名稱:依匹西林英文名稱:Epicillin別名:環烯氨苄西林;氨苄青黴素;環己二烯青黴素;氫氨苄西林;Dexacilline;Dexacillin;Omnisan分類:抗生素青黴素類劑型:0.25g。依匹西林的藥理作用:依匹西林爲半合成...
美坦西林
...mpicillin[朗道漢英字典];suvipen[湘雅醫學專業詞典]美坦西林說明書:藥品名稱:美坦西林英文名稱:Metampicillin別名:甲烯氨苄青黴素;烯氨苄西林;Metampicillin;Ampliopenil;Metampen分類:抗生素青黴素類劑型:0.25g;2.注射劑(粉)...
抗生素類;青黴素類;藥物先鋒唑啉鈉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...