霍姆
高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液說明書:藥品名稱:高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液英文名稱:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection別名:霍姆分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:250ml含10.5g氯化鈉與19g羥乙基澱粉440;50...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...求提供相應的研究資料。第六部分中藥、天然藥物注射劑說明書和包裝標籤的撰寫要求應按照國家食品藥品監督管理局《藥品說明書和標籤管理規定》及《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則...
法規文件高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液
...orideHydroxyethylStarch40Injection高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液說明書:藥品名稱:高滲氯化鈉羥乙基澱粉40注射液英文名稱:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection別名:霍姆分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:250ml含10.5g氯...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...中藥注射劑臨牀安全性、有效性的研究和評價應基於藥品說明書功能主治範圍。說明書中的功能主治、給藥途徑和用法用量等都應有充分的臨牀試驗數據支持。中藥注射劑在上市前應完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,對已經完成...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
法規文件右安注射液
低分子右旋糖酐氨基酸注射液說明書:藥品名稱:低分子右旋糖酐氨基酸注射液英文名稱:DextranandAminoAcidInjection別名:右安注射液;右旋糖酐40分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:500ml含低分子右旋糖酐6%,總氨基酸2.72%。...
縮合葡萄糖氯化鈉注射液
縮合葡萄糖氯化鈉說明書:藥品名稱:縮合葡萄糖氯化鈉英文名稱:PolyglucoseandSodiumChloride別名:縮合葡萄糖氯化鈉注射液;益極疏;PolyglucoseandSodiumChlorideInjection分類:血液系統藥物血容量擴充藥物劑型:500ml含縮合葡萄糖(C6H10...
苦黃注射液
拼音:kǔhuángzhùshèyè苦黃注射液說明書:藥品名稱:苦黃注射液分類:消化系統藥物中成藥劑型:10ml/支。苦黃注射液的藥理作用:苦黃注射液由苦蔘、大黃、茵陳、大青葉、柴胡組方製成的中藥複方注射劑,取前二味主藥各...
消化系統藥物;中成藥;消化系統中成藥;藥物痰熱清注射液
拼音:tánrèqīngzhùshèyè痰熱清注射液說明書:藥品名稱:痰熱清注射液藥品漢語拼音:tanreqingzhusheye分類:呼吸系統藥物中成藥其他中成藥劑型:l0ml。痰熱清注射液的藥理作用:痰熱清注射液體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血...
呼吸系統藥物;中成藥;呼吸系統中成藥;其他呼吸系統中成藥;藥物川參通注射液
拼音:chuānshēntōngzhùshèyè川參通注射液說明書:藥品名稱:川參通注射液分類:泌尿系統藥物中成藥劑型:4ml。川參通注射液的藥理作用:川參通注射液具有擴張血管、改善微循環、緩解平滑肌痙攣、促進組織細胞營養攝取和...
泌尿系統藥物;中成藥;泌尿系統中成藥;藥物