保健食品技術審評要點
...法(試行)》及相關的法律法規、標準規範的要求,依據有關規定,按照風險評估原則進行。第四條以補充維生素、礦物質爲目的的營養素補充劑按照保健食品進行管理並開展技術審評工作。第二章技術審評要點:第五條申報資...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...生計生委已作出不予行政許可決定的;(四)其他不符合有關法律、法規規定和新食品原料管理要求的。第五條申請人應當如實提交有關材料,對申請材料內容的真實性負責,並承擔法律責任。第二章申請材料的一般要求:第六...
新食品原料;法規文件磷脂酶A2
...活性、血小板聚集活性,並與降壓、炎症等多種病理現象有關。參考文獻:ChenY,WangY,HseuM,TsaiI.2004.Molecularevolutionandstructure-functionrelationshipsofcrotoxin-likeandasparagine-6-containingphospholipasesA2inpitvipervenoms[J].BiochemicalJournal,381:25-34.DizkstraRW,Ren...
詞條;生物學;動物中毒;有毒動物毒素;化驗及醫學檢查;食品工業用酶製劑新品種;食品安全;食品添加劑醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,結合製備、使用正電子類放射性藥品醫療機構的情況,制定本規定。第二條醫療機構配置PET-CT或PET設備,應當持有衛生行政主管部門的配置與使用許可證明文件...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料;(三)中文譯文應當有中國公證機關的公證。第六條除官方證明文件外,申報資料原件應當逐頁加蓋申請人...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...健食品註冊受理場所公示保健食品註冊申報資料的項目和有關的註冊申請表示範文本。第十條申請人申請保健食品註冊應當按照規定如實提交規範完整的材料和反映真實情況,並對其申報資料實質內容的真實性負責。第十一條申...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...物保護條例》、農業部《甘草和麻黃草採集管理辦法》等有關法規規章和《衛生部辦公廳關於冬蟲夏草作爲保健食品原料有關問題的覆函》(衛辦監督函〔2012〕39號)要求開展相關工作。(二)合理利用珍稀資源。加強冬蟲夏草...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...診斷試劑註冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內體外診斷試劑申請註冊時,樣品委託其他企業生產的,應當委託具有相應生產範圍的醫...
部門規章;醫療器械進口藥材管理辦法(試行)
...理局應當在藥材進口申請受理場所公示申報資料的項目和有關申請書示範文本。第六條申請人申請藥材進口時應當按照規定如實提交規範完整的材料,反映真實情況,並對其申報資料實質內容的真實性負責。第七條申請人提交的...
法規文件化妝品新原料申報與審評指南
...述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急性經口和急性經皮毒性試驗;(二)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;(三)皮膚變態反應試...
法規文件