艾滋病檢測試劑
拼音:àizībìngjiǎncèshìjì艾滋病檢測試劑的分代:艾滋病檢測試劑的分代僅是針對酶聯法試劑進行區分,除了酶聯法檢測試劑,世界各國和我國醫院還普遍使用金標快速診斷試劑,具有靈敏度高、操作簡單、準確可靠、出檢測...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...ìjì(hé)chǎnpǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ《體外診斷試劑註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第5號)公佈...
部門規章;醫療器械生化分析儀
...的功能及特點自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測法等各種反應類型的分析測定。除了一般的...
化驗及醫學檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導...
法規文件抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)
...GroupingReagents(MonoclonalAntibody)[2010年版藥典];抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)藥典標準:品名:中文名:抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)漢語拼音:KangAKangBXuexingDingxingShiji(Dankelongkangti)英文名:Anti-AandAnti-BBloodGroupingReagents...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...ti-BBloodGroupingReagents(HumanSera)[2010年版藥典];抗A抗B血型定型試劑(人血清)藥典標準:品名:中文名:抗A抗B血型定型試劑(人血清)漢語拼音:KangAKangBXuexingDingxingShiji(Renxueqing)英文名:Anti-AandAnti-BBloodGroupingReagents(HumanSera)定...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒
...tàinǎinǎifěnkuàisùjiǎncèshìjìhé劣質液態奶奶粉快速檢測試劑盒說明書簡介:假冒僞劣的奶粉及液態奶製品中蛋白質含量往往不能達標。長期食用這類產品,會造成嬰幼兒營養不良、生長髮育遲緩、乾瘦水腫、頭大體小、免疫力...
食品安全WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...計試驗過程,例如每天在不同的檢測儀器上用不同批號的試劑進行檢測,也可以用某一臺儀器對某一批號的試劑進行檢測。5.3.2實驗數據在某些特殊情況可以通過獲得儀器原始反應信號並通過脫機路徑將其轉化爲檢測結果。5.3.3...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指...